BIIR 561 CL 健康男性志愿者的单次递增剂量耐受性研究

纳入标准：

• 健康男性志愿者
• 年龄 21 至 50 岁
• 布罗卡指数从 -20% 到 +20%
• 在进入研究之前签署知情同意书

排除标准：

• 研究者判断的医学检查、实验室检查或心电图与正常临床值有显着差异
• 已知的胃肠道、肝脏、肾脏、呼吸系统、心血管、代谢、免疫或激素紊乱
• 已知的中枢神经系统 (CNS) 疾病（如癫痫症）、中枢神经系统外伤病史或精神或神经系统疾病
• 已知的体位性低血压、昏厥或停电史
• 慢性或相关的急性感染
• 研究者判断认为与试验相关的过敏/超敏反应（包括药物过敏）
• 在参加研究前至少一个月内服用半衰期较长（> 24 小时）的药物，或服用相应药物的半衰期少于 10 个的药物
• 在研究开始前一周服用可能影响试验结果的任何其他药物
• 在本研究之前的最后两个月内参加过另一项使用试验药物的研究
• 吸烟者（> 10 支香烟或 3 支雪茄或 3 支烟斗/天）
• 每天饮酒超过 60 克
• 药物依赖
• 过度的体力活动（例如 竞技体育）在研究前的最后一周内
• 最近 4 周内献血（>=100 毫升）