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慢性鼻内催产素给药对绝经前后妇女性功能的影响

2014年8月28日更新者：Dana Muin、Medical University of Vienna

更年期女性性功能障碍：鼻内催产素对性功能和活动的影响

本研究的目的是确定与安慰剂相比，鼻内催产素在改善绝经前和绝经后女性的性功能障碍方面是否有效。

研究概览

地位

完全的

条件

女性性功能障碍

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

阶段

阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

奥地利
- - Vienna、奥地利、1090
    - Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna, Vienna, Austria

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准：

愿意每周至少尝试两次性交和/或手淫
持续至少 3 个月的关系
40岁以上的女性受试者，18岁以上的男性受试者
参与本研究应由男性伴侣自由选择
愿意每月进行妊娠试验（对于绝经前受试者）
研究期间使用避孕药具的意愿（绝经前受试者）
泌尿生殖道的正常发现，除非研究者认为异常与临床无关
正常实验室值，除非研究者认为异常与临床无关
病史和体格检查的正常发现，除非研究者认为异常与临床无关

排除标准：

原发性性功能障碍
性虐待
严重精神疾病
未经治疗的情况和药物摄入会导致性功能下降。
在男性伴侣中：任何严重的男科或相关医学问题。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：随机化
介入模型：交叉作业
屏蔽：双倍的

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂	干预/治疗
有源比较器：Syntocinon 鼻腔喷雾剂 32 IU 在 8 周内，女性将在性交前自行服用鼻内催产素 (32 IE) 或安慰剂。在 2 周的清除期后，将进行交叉，患者切换到替代组再进行 8 周。推荐剂量为每个鼻孔喷四口，含有 32 IU 的合成催产素，在性活动前 50 分钟内给药。每天每个鼻孔的最大剂量不应超过四次；最小剂量是每周两次。	药品：催产素喷鼻剂在 8 周内，女性将在性交前自行服用鼻内催产素 (32 IE) 或安慰剂。在 2 周的清除期后，将进行交叉，患者切换到替代组再进行 8 周。推荐剂量为每个鼻孔喷四口，含有 32 IU 的合成催产素，在性活动前 50 分钟内给药。每天每个鼻孔的最大剂量不应超过四次；最小剂量是每周两次。其他名称：催产素药品：安慰剂喷鼻剂在 8 周内，女性将在性交前自行服用鼻内催产素 (32 IE) 或安慰剂。在 2 周的清除期后，将进行交叉，患者切换到替代组再进行 8 周。推荐剂量为每个鼻孔喷四次，在性活动前 50 分钟内给药。每天每个鼻孔的最大剂量不应超过四次；最小剂量是每周两次。
安慰剂比较：安慰剂喷鼻剂在 8 周内，女性将在性交前自行服用鼻内催产素 (32 IE) 或安慰剂。在 2 周的清除期后，将进行交叉，患者切换到替代组再进行 8 周。推荐剂量为每个鼻孔喷四次，在性活动前 50 分钟内给药。每天每个鼻孔的最大剂量不应超过四次；最小剂量是每周两次。	药品：催产素喷鼻剂在 8 周内，女性将在性交前自行服用鼻内催产素 (32 IE) 或安慰剂。在 2 周的清除期后，将进行交叉，患者切换到替代组再进行 8 周。推荐剂量为每个鼻孔喷四口，含有 32 IU 的合成催产素，在性活动前 50 分钟内给药。每天每个鼻孔的最大剂量不应超过四次；最小剂量是每周两次。其他名称：催产素药品：安慰剂喷鼻剂在 8 周内，女性将在性交前自行服用鼻内催产素 (32 IE) 或安慰剂。在 2 周的清除期后，将进行交叉，患者切换到替代组再进行 8 周。推荐剂量为每个鼻孔喷四次，在性活动前 50 分钟内给药。每天每个鼻孔的最大剂量不应超过四次；最小剂量是每周两次。