폐경 전 및 폐경 후 여성의 성기능에 대한 만성 비강내 옥시토신 투여의 영향
폐경기 여성의 성기능 장애: 비강내 옥시토신 투여가 성기능 및 활동에 미치는 영향
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Vienna, 오스트리아, 1090
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna, Vienna, Austria
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 일주일에 최소 2회 성교 및/또는 자위를 시도하려는 의지
- 최소 3개월 동안 지속적인 관계
- 40세 이상 여성 피험자, 남성 피험자는 18세 이상
- 본 연구의 참여는 남성 파트너의 자유로운 선택이어야 합니다.
- 매달 임신 테스트를 수행할 의향이 있음(폐경 전 피험자의 경우)
- 연구 기간 동안 피임법을 사용할 의향이 있음(폐경 전 피험자의 경우)
- 연구자가 비정상이 임상적으로 관련이 없다고 생각하지 않는 한 비뇨생식관의 정상 소견
- 연구자가 비정상이 임상적으로 관련이 없다고 생각하지 않는 한 정상 실험실 값
- 조사자가 비정상이 임상적으로 관련이 없다고 생각하지 않는 한 병력 및 신체 검사에서 정상적인 소견
제외 기준:
- 원발성 성기능 장애
- 성적 학대
- 심각한 정신 질환
- 성기능 저하와 관련된 치료되지 않은 상태 및 약물 섭취.
- 남성 파트너의 경우: 심각한 남성형 또는 관련 의학적 문제.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 신토시논 나잘스프레이 32 IU
8주 동안 성교 전에 비강내 옥시토신(32 IE) 또는 위약을 여성이 자가 투여합니다. 2주의 워시아웃 기간 후에 교차가 발생하고 환자는 또 다른 8주 동안 대체 그룹으로 전환됩니다. 권장 용량은 32 IU의 합성 옥시토신을 포함하는 콧구멍당 4회 퍼프이며 성행위 50분 전까지 투여됩니다. 최대 용량은 하루에 콧구멍당 4회 퍼프를 초과하지 않아야 합니다. 최소 복용량은 매주 두 번이었습니다. |
8주 동안 성교 전에 비강내 옥시토신(32 IE) 또는 위약을 여성이 자가 투여합니다. 2주의 워시아웃 기간 후에 교차가 발생하고 환자는 또 다른 8주 동안 대체 그룹으로 전환됩니다. 권장 용량은 32 IU의 합성 옥시토신을 포함하는 콧구멍당 4회 퍼프이며 성행위 50분 전까지 투여됩니다. 최대 용량은 하루에 콧구멍당 4회 퍼프를 초과하지 않아야 합니다. 최소 복용량은 매주 두 번이었습니다.
다른 이름들:
8주 동안 성교 전에 비강내 옥시토신(32 IE) 또는 위약을 여성이 자가 투여합니다. 2주의 워시아웃 기간 후에 교차가 발생하고 환자는 또 다른 8주 동안 대체 그룹으로 전환됩니다. 권장 용량은 성행위 50분 전까지 콧구멍당 4회 흡입하는 것입니다. 최대 용량은 하루에 콧구멍당 4회 퍼프를 초과하지 않아야 합니다. 최소 복용량은 매주 두 번이었습니다. |
|
위약 비교기: 플라시보 나잘스프레이
8주 동안 성교 전에 비강내 옥시토신(32 IE) 또는 위약을 여성이 자가 투여합니다. 2주의 워시아웃 기간 후에 교차가 발생하고 환자는 또 다른 8주 동안 대체 그룹으로 전환됩니다. 권장 용량은 성행위 50분 전까지 콧구멍당 4회 흡입하는 것입니다. 최대 용량은 하루에 콧구멍당 4회 퍼프를 초과하지 않아야 합니다. 최소 복용량은 매주 두 번이었습니다. |
8주 동안 성교 전에 비강내 옥시토신(32 IE) 또는 위약을 여성이 자가 투여합니다. 2주의 워시아웃 기간 후에 교차가 발생하고 환자는 또 다른 8주 동안 대체 그룹으로 전환됩니다. 권장 용량은 32 IU의 합성 옥시토신을 포함하는 콧구멍당 4회 퍼프이며 성행위 50분 전까지 투여됩니다. 최대 용량은 하루에 콧구멍당 4회 퍼프를 초과하지 않아야 합니다. 최소 복용량은 매주 두 번이었습니다.
다른 이름들:
8주 동안 성교 전에 비강내 옥시토신(32 IE) 또는 위약을 여성이 자가 투여합니다. 2주의 워시아웃 기간 후에 교차가 발생하고 환자는 또 다른 8주 동안 대체 그룹으로 전환됩니다. 권장 용량은 성행위 50분 전까지 콧구멍당 4회 흡입하는 것입니다. 최대 용량은 하루에 콧구멍당 4회 퍼프를 초과하지 않아야 합니다. 최소 복용량은 매주 두 번이었습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
여성의 성기능
기간: 22주
|
여성 성기능 지수(FSFI), 여성 성적 고통 척도(FSDS), 삶의 질-여성(SQOL-F), 성적 활동 기록(SAR), 성적 관심 및 욕구 목록-여성(SIDI)을 포함한 표준화된 설문지에 의한 평가 -에프).
|
22주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
해밀턴 우울증 척도(HDS)
기간: 22주
|
22주
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Muin DA, Sheikh Rezaei S, Tremmel-Scheinost M, Salama M, Luger A, Wolzt M, Husslein PW, Bayerle-Eder M. Men's sexual response to female partner's intranasal oxytocin administration for hypoactive sexual desire disorder: an open prospective cohort study. Fertil Steril. 2017 Mar;107(3):781-787.e3. doi: 10.1016/j.fertnstert.2016.12.003. Epub 2017 Feb 8.
- Muin DA, Wolzt M, Marculescu R, Sheikh Rezaei S, Salama M, Fuchs C, Luger A, Bragagna E, Litschauer B, Bayerle-Eder M. Effect of long-term intranasal oxytocin on sexual dysfunction in premenopausal and postmenopausal women: a randomized trial. Fertil Steril. 2015 Sep;104(3):715-23.e4. doi: 10.1016/j.fertnstert.2015.06.010. Epub 2015 Jul 4.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2011-001310-34
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
여성 성기능 장애에 대한 임상 시험
-
Riphah International University모병Innominate Upslip Suprapubic Dysfunction파키스탄
신토시논 나잘스프레이에 대한 임상 시험
-
Maria de las Mercedes Perez RodriguezJames J. Peters Veterans Affairs Medical Center; VISN 3 Mental Illness Research, Education...종료됨정신 분열증 | 분열정동 장애 | 양극성 장애 | 자폐 스펙트럼 장애 | 경계성 인격 장애 | 분열형 성격 장애 | SPD | BPD미국
-
University of North Carolina, Chapel HillAutism Speaks완전한
-
University Hospital Inselspital, BerneUniversity of Bern종료됨