Gevokizumab 治疗坏疽性脓皮病的概念验证研究
2016年2月2日 更新者：XOMA (US) LLC
Gevokizumab 治疗坏疽性脓皮病急性炎症期的开放标签、概念验证研究
该研究将评估 gevokizumab 在坏疽性脓皮病急性炎症期受试者中的安全性和生物活性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
8
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Alabama
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Birmingham、Alabama、美国
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Florida
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Miami、Florida、美国
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Miami Shores、Florida、美国
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Illinois
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Chicago、Illinois、美国
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Maryland
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Baltimore、Maryland、美国
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、美国
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、美国
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New Jersey
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Verona、New Jersey、美国
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New York
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New York、New York、美国
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North Carolina
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Winston-Salem、North Carolina、美国
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Ohio
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Cleveland、Ohio、美国
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Columbus、Ohio、美国
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、美国
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Tennessee
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Knoxville、Tennessee、美国
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Texas
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Arlington、Texas、美国
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Dallas、Texas、美国
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Houston、Texas、美国
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Utah
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Salt Lake City、Utah、美国
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Virginia
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Norfolk、Virginia、美国
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 坏疽性脓皮病的明确诊断
- 目前正在经历坏疽性脓皮病的炎症发作
- 足以在研究期间防止怀孕的避孕措施
排除标准：
- 急性感染坏疽性脓皮病的临床证据
- 对单克隆抗体过敏或过敏反应的历史
- 反复或慢性全身感染史
- 怀孕、计划怀孕、最近分娩或正在哺乳的女性受试者
其他协议定义的包含/排除标准可能适用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：gevokizumab
皮下注射溶液
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
改进研究者对坏疽性脓皮病目标溃疡的评估
大体时间：第 1 天到第 84 天
|
第 1 天到第 84 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年5月1日
初级完成 (实际的)
2015年10月1日
研究完成 (实际的)
2015年10月1日
研究注册日期
首次提交
2013年6月17日
首先提交符合 QC 标准的
2013年6月17日
首次发布 (估计)
2013年6月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年2月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年2月2日
最后验证
2016年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
gevokizumab的临床试验
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XOMA (US) LLCInstitut de Recherches Internationales Servier终止葡萄膜炎美国, 法国, 德国, 波兰, 英国, 中国, 西班牙, 墨西哥, 葡萄牙, 火鸡, 以色列, 加拿大, 南非, 台湾, 阿根廷, 俄罗斯联邦, 澳大利亚, 意大利, 巴西, 亚美尼亚, 希腊, 突尼斯
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XOMA (US) LLCInstitut de Recherches Internationales Servier终止葡萄膜炎美国, 法国, 德国, 波兰, 英国, 中国, 西班牙, 墨西哥, 葡萄牙, 火鸡, 以色列, 大韩民国, 南非, 台湾, 阿根廷, 巴西, 奥地利, 俄罗斯联邦, 澳大利亚, 亚美尼亚, 希腊, 突尼斯
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XOMA (US) LLCNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD); Feinstein Institute...完全的