Gevokizumab 在坏疽性脓皮病受试者中进行的为期 2 年的开放标签安全性扩展研究
2016年4月25日 更新者：XOMA (US) LLC
Gevokizumab 用于坏疽性脓皮病患者的为期 2 年、开放标签、安全性扩展研究
该研究将评估 gevokizumab 治疗活动性 PG 溃疡的长期安全性
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
15
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Markham、Ontario、加拿大
-
Richmond Hill、Ontario、加拿大
-
-
-
-
-
Fremantle、澳大利亚
-
St. Leonards、澳大利亚
-
Sydney、澳大利亚
-
Westmead、澳大利亚
-
-
Queensland
-
Benowa、Queensland、澳大利亚
-
Woolloongabba、Queensland、澳大利亚
-
-
Victoria
-
Parkville、Victoria、澳大利亚
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham、Alabama、美国
-
-
Arizona
-
Scottsdale、Arizona、美国
-
-
California
-
Oceanside、California、美国
-
San Diego、California、美国
-
-
Connecticut
-
Farmington、Connecticut、美国
-
-
Florida
-
Coral Gables、Florida、美国
-
Miami、Florida、美国
-
North Miami Beach、Florida、美国
-
Tampa、Florida、美国
-
-
Georgia
-
Atlanta、Georgia、美国
-
Macon、Georgia、美国
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国
-
Springfield、Illinois、美国
-
-
Louisiana
-
New Orleans、Louisiana、美国
-
-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、美国
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、美国
-
-
Missouri
-
St. Louis、Missouri、美国
-
-
Nevada
-
Henderson、Nevada、美国
-
-
New Hampshire
-
Lebanon、New Hampshire、美国
-
-
New York
-
Bronx、New York、美国
-
New York、New York、美国
-
Rochester、New York、美国
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem、North Carolina、美国
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、美国
-
Cleveland、Ohio、美国
-
Columbus、Ohio、美国
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、美国
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国
-
-
Texas
-
Houston、Texas、美国
-
Lubbock、Texas、美国
-
-
Utah
-
Salt Lake City、Utah、美国
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在 PG 中参与过 gevokizumab 先前研究的个体
- 典型坏疽性脓皮病的临床诊断
- 足以在研究期间防止怀孕的避孕措施
排除标准：
- 急性感染坏疽性脓皮病的临床证据
- 对单克隆抗体过敏或过敏反应的历史
- 反复或慢性全身感染史
- 怀孕、计划怀孕、最近分娩或正在哺乳的女性受试者
其他协议定义的包含/排除标准可能适用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：gevokizumab
皮下注射溶液
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
评估治疗中出现的不良事件；
大体时间：长达 2 年
|
长达 2 年
|
|
基线生命体征、体格检查结果和实验室检查结果的变化
大体时间：长达 2 年
|
长达 2 年
|
|
基线伴随药物使用的变化
大体时间：长达 2 年
|
长达 2 年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年11月1日
初级完成 (实际的)
2016年2月1日
研究完成 (实际的)
2016年2月1日
研究注册日期
首次提交
2014年12月8日
首先提交符合 QC 标准的
2014年12月11日
首次发布 (估计)
2014年12月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年4月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年4月25日
最后验证
2016年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
gevokizumab的临床试验
-
XOMA (US) LLCInstitut de Recherches Internationales Servier终止葡萄膜炎美国, 法国, 德国, 波兰, 英国, 中国, 西班牙, 墨西哥, 葡萄牙, 火鸡, 以色列, 加拿大, 南非, 台湾, 阿根廷, 俄罗斯联邦, 澳大利亚, 意大利, 巴西, 亚美尼亚, 希腊, 突尼斯
-
XOMA (US) LLCInstitut de Recherches Internationales Servier终止葡萄膜炎美国, 法国, 德国, 波兰, 英国, 中国, 西班牙, 墨西哥, 葡萄牙, 火鸡, 以色列, 大韩民国, 南非, 台湾, 阿根廷, 巴西, 奥地利, 俄罗斯联邦, 澳大利亚, 亚美尼亚, 希腊, 突尼斯
-
XOMA (US) LLCNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD); Feinstein Institute...完全的