减少综合用药老年患者潜在不当用药的干预措施的临床和经济评估 (REMEI)
2014年10月23日 更新者：Consorci Sanitari del Maresme
目的：评估应用一种算法来提高药物治疗对老年综合用药（接受 8 种或更多药物）而非制度化的充分性和安全性的临床和经济影响。
设计：随机、开放、多中心和两分支平行干预临床试验。
干预研究：初级保健药剂师在 STOPP 标准、啤酒和/或推荐 CatSalut 的支持下，将 GP-GP 算法应用于每种药物。 药剂师向医生提交他的发现并达成共识并决定向患者提出哪些建议。 控制干预：常规程序。
主要结果指标：a) 停药、改变或改变剂量，b) 全科医生咨询、医院急诊科和因急性疾病入院，c) 药物支出，d) 重新开始用药 e) 潜在疾病的并发症。 1 个月（安全）和 3、6 和 12 个月的随访控制。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
503
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
70年 及以上 (OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 70 岁以上
- 目前正在接受八种或更多药物，软膏除外并通过局部非处方药给药
- 给予他们知情的书面同意以参与该研究。
排除标准：
- 预计寿命不到6个月。
- 活动性癌症
- 参与任何其他用于评估老年人药物治疗的临床试验或计划。
- 在疗养院制度化。
- 计划在接下来的 6 个月内进行手术干预
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：药剂师干预
初级保健药剂师在 STOPP 标准、啤酒和/或推荐 CatSalut 的支持下，将 GP-GP 算法应用于每种药物。
药剂师向医生提交他的发现并达成共识并决定向患者提出哪些建议。
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NO_INTERVENTION：控制
常规程序。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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停药、减药或改变药物的患者人数。
大体时间：基线、3、6 和 12 个月
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基线、3、6 和 12 个月
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停药、改变或改变剂量的药物数量。
大体时间：基线、3、6 和 12 个月
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基线、3、6 和 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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恢复用药
大体时间：3、6 和 12 个月
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3、6 和 12 个月
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服药依从性
大体时间：基线，第 3 个月和第 6 个月
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Morisky-Green问卷
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基线，第 3 个月和第 6 个月
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生活质量
大体时间：基线，第 3 个月和第 6 个月
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欧洲生活质量问卷
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基线，第 3 个月和第 6 个月
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药物建议接受率
大体时间：基线
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基线
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医疗资源消耗
大体时间：3、6 和 12 个月
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初级保健中心就诊次数、医院急诊科就诊次数、住院次数、门诊就诊次数。
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3、6 和 12 个月
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死亡
大体时间：3、6 和 12 个月
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3、6 和 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年3月1日
初级完成 (实际的)
2012年5月1日
研究注册日期
首次提交
2014年10月21日
首先提交符合 QC 标准的
2014年10月23日
首次发布 (估计)
2014年10月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年10月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年10月23日
最后验证
2014年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 05/12
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药剂师干预的临床试验
-
University of Illinois at ChicagoShirley Ryan AbilityLab; Oakland University; Access Living主动，不招人
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); Northwestern University主动，不招人