Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické a ekonomické posouzení intervence ke snížení potenciálně nevhodné medikace u polymedikovaných starších pacientů (REMEI)

23. října 2014 aktualizováno: Consorci Sanitari del Maresme

Cíl: Zhodnotit klinický a ekonomický dopad aplikace algoritmu ke zlepšení adekvátnosti a bezpečnosti farmakoterapie u seniorů polymedikačně (dostávajících 8 a více léků), neinstitucionalizovaných.

Design: randomizovaná, otevřená, multicentrická a dvě větve paralelní intervenční klinické studie.

Intervenční studie: lékárník primární péče aplikuje algoritmus GP-GP na každý lék s podporou kritérií STOPP, piva a/nebo doporučení CatSalut. Lékárník předloží lékaři svá zjištění a dosáhne konsensu a rozhodne, která doporučení budou předložena pacientovi. Kontrolní zásah: obvyklý postup.

Hlavní výsledná opatření: a) vysazení léků, změněné nebo změněné dávky, b) konzultace s praktickým lékařem, pohotovostní oddělení a příjem do nemocnice pro akutní onemocnění, c) výdaje na léky, d) znovuzahájení léčby e) komplikace základního onemocnění. Následná kontrola po 1 měsíci (bezpečnost) a po 3, 6 a 12 měsících.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

503

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

70 let a starší (OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 70 let a více
  • V současné době dostává osm nebo více léků, kromě mastí a podávaných lokálně bez předpisu
  • Dejte jim informovaný písemný souhlas s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • Odhadovaná délka života méně než 6 měsíců.
  • Aktivní rakovina
  • Účast v jakékoli jiné klinické studii nebo programu pro hodnocení léků u starších osob.
  • Institucionalizováno v domovech pro seniory.
  • Chirurgická intervence naplánována na příštích 6 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásah lékárníka
Lékárník primární péče aplikuje algoritmus GP-GP na každý lék s podporou kritérií STOPP, piv a/nebo doporučení CatSalut. Lékárník předloží lékaři svá zjištění a dosáhne konsensu a rozhodne, která doporučení budou předložena pacientovi.
Postup: Zásah lékárníka
NO_INTERVENTION: Řízení
Obvyklý postup.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet pacientů s vysazenými léky, sníženou dávkou nebo změněnou.
Časové okno: výchozí stav, 3, 6 a 12 měsíců
výchozí stav, 3, 6 a 12 měsíců
Počet vysazených léků, změněných nebo měnících se dávek.
Časové okno: výchozí stav, 3, 6 a 12 měsíců
výchozí stav, 3, 6 a 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obnovení léčby
Časové okno: 3, 6 a 12 měsíců
3, 6 a 12 měsíců
Dodržování léků
Časové okno: výchozí stav, 3 a 6 měsíců
Morisky-Green dotazník
výchozí stav, 3 a 6 měsíců
Kvalita života
Časové okno: výchozí stav, 3 a 6 měsíců
Dotazník EuroQoL
výchozí stav, 3 a 6 měsíců
Míra přijetí farmaceutických doporučení
Časové okno: základní linie
základní linie
Spotřeba zdrojů ve zdravotnictví
Časové okno: 3, 6 a 12 měsíců
Počet návštěv v centru primární péče, Počet návštěv na pohotovostním oddělení nemocnice, Počet přijetí do nemocnice, Počet ambulantních návštěv nemocnice.
3, 6 a 12 měsíců
Úmrtnost
Časové okno: 3, 6 a 12 měsíců
3, 6 a 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Consorci Sanitari del Maresme

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. května 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. října 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. října 2014

První zveřejněno (ODHAD)

27. října 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

27. října 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. října 2014

Naposledy ověřeno

1. října 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 05/12

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zásah lékárníka

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit