Kliniczna i ekonomiczna ocena interwencji mającej na celu ograniczenie potencjalnie nieodpowiedniego podawania leków u pacjentów w podeszłym wieku objętych polimedycyną (REMEI)
Cel: Ocena klinicznego i ekonomicznego wpływu zastosowania algorytmu na poprawę adekwatności i bezpieczeństwa farmakoterapii u osób starszych polimedycznych (otrzymujących 8 lub więcej leków), nieinstytucjonalizowanych.
Projekt: randomizowane, otwarte, wieloośrodkowe i dwie gałęzie równoległego badania klinicznego.
Badanie interwencyjne: farmaceuta podstawowej opieki zdrowotnej stosuje algorytm GP-GP do każdego leku przy wsparciu kryteriów STOPP, piwa i / lub zaleceń CatSalut. Farmaceuta przedstawia lekarzowi swoje ustalenia i dochodzi do konsensusu oraz decyduje, które zalecenia zostaną przedstawione pacjentowi. Interwencja kontrolna: zwykła procedura.
Główne mierniki wyników: a) Odstawienie leków, zmiana lub zmiana dawek, b) Konsultacje lekarza rodzinnego, szpitalny oddział ratunkowy i przyjęcia do szpitala z powodu ostrej choroby, c) Wydatki farmaceutyczne, d) Powrót do leczenia e) Powikłania leżące u podstaw chorób. Kontrola kontrolna po 1 miesiącu (zabezpieczenie) oraz po 3, 6 i 12 miesiącach.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 70 lat lub więcej
- Obecnie otrzymuje osiem lub więcej leków, z wyjątkiem maści i jest podawany miejscowo bez recepty
- Wyrazić świadomą pisemną zgodę na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Szacunkowa długość życia mniej niż 6 miesięcy.
- Aktywny rak
- Udział w jakimkolwiek innym badaniu klinicznym lub programie oceny leków u osób starszych.
- Zinstytucjonalizowane w domach opieki.
- Interwencja chirurgiczna zaplanowana na najbliższe 6 miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Interwencja farmaceuty
Farmaceuta podstawowej opieki zdrowotnej stosuje algorytm GP-GP do każdego leku przy wsparciu kryteriów STOPP, piwa i / lub zaleceń CatSalut.
Farmaceuta przedstawia lekarzowi swoje ustalenia i dochodzi do konsensusu oraz decyduje, które zalecenia zostaną przedstawione pacjentowi.
|
|
|
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Zwykła procedura.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba pacjentów, u których odstawiono leki, zmniejszono dawkę lub zmieniono leki.
Ramy czasowe: wyjściowa, 3, 6 i 12 miesięcy
|
wyjściowa, 3, 6 i 12 miesięcy
|
|
Liczba odstawionych leków, zmienionych lub zmieniających się dawek.
Ramy czasowe: wyjściowa, 3, 6 i 12 miesięcy
|
wyjściowa, 3, 6 i 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wznowienie leczenia
Ramy czasowe: 3, 6 i 12 miesięcy
|
3, 6 i 12 miesięcy
|
|
|
Przestrzeganie leków
Ramy czasowe: wyjściowa, 3 i 6 miesięcy
|
Kwestionariusz Morisky-Green
|
wyjściowa, 3 i 6 miesięcy
|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: wyjściowa, 3 i 6 miesięcy
|
Kwestionariusz EuroQoL
|
wyjściowa, 3 i 6 miesięcy
|
|
Wskaźnik akceptacji zaleceń farmaceutycznych
Ramy czasowe: linia bazowa
|
linia bazowa
|
|
|
Zużycie zasobów opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 3, 6 i 12 miesięcy
|
Liczba wizyt w POZ, Liczba wizyt w szpitalnym oddziale ratunkowym, Liczba przyjęć do szpitala, Liczba wizyt ambulatoryjnych w szpitalu.
|
3, 6 i 12 miesięcy
|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: 3, 6 i 12 miesięcy
|
3, 6 i 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 05/12
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Interwencja farmaceuty
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgNieznany
-
Medical College of WisconsinRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonySchizofrenia | Zaburzenie psychotyczneBrazylia, Chile
-
Gia MuddNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Cukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Vanderbilt University Medical CenterRejestracja na zaproszeniePoważny uraz mózguStany Zjednoczone
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończonyZaburzenia stresowe, pourazoweStany Zjednoczone
-
Uludag UniversityZakończony
-
Northwestern UniversityAnn & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoAktywny, nie rekrutujący
-
University of Alabama, TuscaloosaNational Institute of Nursing Research (NINR)ZakończonyBól | Opieka paliatywna | Zaburzenia retencji, funkcje poznawcze | Inne choroby przewlekłeStany Zjednoczone