Valutazione clinica ed economica di un intervento per ridurre i farmaci potenzialmente inappropriati nei pazienti anziani polimedicati (REMEI)
Obiettivo: Valutare l'impatto clinico ed economico dell'applicazione di un algoritmo per migliorare l'adeguatezza e la sicurezza della farmacoterapia negli anziani polimedicati (che ricevono 8 o più farmaci), non istituzionalizzati.
Disegno: randomizzato, aperto, multicentrico e due rami di studio clinico di intervento parallelo.
Studio di intervento: il farmacista di assistenza primaria applica l'algoritmo GP-GP a ciascun farmaco con il supporto dei criteri STOPP, Beers e/o raccomandazioni CatSalut. Il farmacista sottopone al medico le sue scoperte e raggiunge un consenso e decide quali raccomandazioni saranno presentate al paziente. Intervento di controllo: procedura usuale.
Principali misure di esito: a) Interruzione dei farmaci, modifica o modifica delle dosi, b) Consultazioni del medico di base, pronto soccorso ospedaliero e ricoveri ospedalieri per malattia acuta, c) Spesa farmaceutica, d) Ripresa del trattamento e) Complicanze alla base delle malattie. Controllo di follow-up a 1 mese (sicurezza) ea 3, 6 e 12 mesi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 70 anni o più
- Attualmente riceve otto o più farmaci, ad eccezione degli unguenti e somministrati tramite prescrizione topica
- Fornire il proprio consenso informato scritto a partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- Aspettativa di vita stimata inferiore a 6 mesi.
- Cancro attivo
- Partecipazione a qualsiasi altro studio clinico o programma per la valutazione dei farmaci negli anziani.
- Istituzionalizzato nelle case di cura.
- Intervento chirurgico programmato per i prossimi 6 mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Intervento farmacista
Il farmacista delle cure primarie applica l'algoritmo GP-GP a ciascun farmaco con il supporto dei criteri STOPP, Beers e/o raccomandazioni CatSalut.
Il farmacista sottopone al medico le sue scoperte e raggiunge un consenso e decide quali raccomandazioni saranno presentate al paziente.
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NESSUN_INTERVENTO: Controllo
Procedura usuale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Numero di pazienti con farmaci interrotti, dose ridotta o modificati.
Lasso di tempo: basale, 3, 6 e 12 mesi
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basale, 3, 6 e 12 mesi
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Numero di farmaci sospesi, modificati o modificando le dosi.
Lasso di tempo: basale, 3, 6 e 12 mesi
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basale, 3, 6 e 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ripresa del farmaco
Lasso di tempo: 3, 6 e 12 mesi
|
3, 6 e 12 mesi
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Aderenza ai farmaci
Lasso di tempo: basale, 3 e 6 mesi
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Questionario Morisky-Green
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basale, 3 e 6 mesi
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Qualità della vita
Lasso di tempo: basale, 3 e 6 mesi
|
Questionario EuroQoL
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basale, 3 e 6 mesi
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|
Tasso di accettazione delle raccomandazioni farmaceutiche
Lasso di tempo: linea di base
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linea di base
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Consumo di risorse sanitarie
Lasso di tempo: 3, 6 e 12 mesi
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Numero di visite al Centro di cure primarie, Numero di visite al pronto soccorso ospedaliero, Numero di ricoveri ospedalieri, Numero di visite ambulatoriali.
|
3, 6 e 12 mesi
|
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Mortalità
Lasso di tempo: 3, 6 e 12 mesi
|
3, 6 e 12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 05/12
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