Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk och ekonomisk bedömning av en intervention för att minska potentiellt olämplig medicinering hos polymedicinerade äldre patienter (REMEI)

23 oktober 2014 uppdaterad av: Consorci Sanitari del Maresme

Mål: Att utvärdera den kliniska och ekonomiska effekten av tillämpningen av en algoritm för att förbättra adekvatheten och säkerheten för farmakoterapi hos äldre polymedicinerade (får 8 eller fler mediciner), inte institutionaliserade.

Design: randomiserad, öppen, multicenter och två grenar av parallell interventionsstudie.

Interventionsstudie: primärvårdsfarmaceuten tillämpar GP-GP-algoritmen på varje läkemedel med stöd av STOPP-kriterier, öl och/eller rekommendationer CatSalut. Apotekaren överlämnar sina resultat till läkaren och når en konsensus och beslutar vilka rekommendationer som ska presenteras för patienten. Kontrollingripande: vanligt förfarande.

Huvudsakliga utfallsmått: a) Avbrutna mediciner, ändrade eller ändrade doser, b) läkarkonsultationer, akutmottagning på sjukhus och sjukhusinläggningar för akut sjukdom, c) läkemedelskostnader, d) återuppta medicinering e) komplikationer bakomliggande sjukdomar. Uppföljningskontroll vid 1 månad (säkerhet) och vid 3, 6 och 12 månader.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

503

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

70 år och äldre (OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 70 år eller mer
  • Får för närvarande åtta eller fler läkemedel, förutom salvor och administreras via utvärtes receptfria
  • Ge sitt informerade skriftliga samtycke till att delta i studien.

Exklusions kriterier:

  • Beräknad livslängd mindre än 6 månader.
  • Aktiv cancer
  • Deltagande i någon annan klinisk prövning eller program för utvärdering av medicinering hos äldre.
  • Institutionaliserad på äldreboenden.
  • Kirurgisk intervention planerad för de kommande 6 månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Farmaceutintervention
Primärvårdsfarmaceuten tillämpar GP-GP-algoritmen på varje läkemedel med stöd av STOPP-kriterier, öl och/eller rekommendationer CatSalut. Apotekaren överlämnar sina resultat till läkaren och når en konsensus och beslutar vilka rekommendationer som ska presenteras för patienten.
Procedur: Farmaceutintervention
NO_INTERVENTION: Kontrollera
Vanligt förfarande.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal patienter med mediciner som avbrutits, reducerad dos eller ändrats.
Tidsram: baslinje, 3, 6 och 12 månader
baslinje, 3, 6 och 12 månader
Antal avbrutna mediciner, ändrade eller ändrade doser.
Tidsram: baslinje, 3, 6 och 12 månader
baslinje, 3, 6 och 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Återupptagande av medicinering
Tidsram: 3, 6 och 12 månader
3, 6 och 12 månader
Läkemedelsvidhäftning
Tidsram: baslinje, 3 och 6 månader
Morisky-Grön frågeformulär
baslinje, 3 och 6 månader
Livskvalité
Tidsram: baslinje, 3 och 6 månader
EuroQoL frågeformulär
baslinje, 3 och 6 månader
Acceptansgrad för läkemedelsrekommendationer
Tidsram: baslinje
baslinje
Vårdens resursförbrukning
Tidsram: 3, 6 och 12 månader
Antal besök på Primärvårdscentralen, Antal besök på sjukhusakuten, Antal sjukhusinläggningar, Antal polikliniska sjukhusbesök.
3, 6 och 12 månader
Dödlighet
Tidsram: 3, 6 och 12 månader
3, 6 och 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Consorci Sanitari del Maresme

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2012

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 maj 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 oktober 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 oktober 2014

Första postat (UPPSKATTA)

27 oktober 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

27 oktober 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 oktober 2014

Senast verifierad

1 oktober 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 05/12

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Äldre

Kliniska prövningar på Farmaceutintervention

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera