Avaliação Clínica e Econômica de uma Intervenção para Redução de Medicamentos Potencialmente Inapropriados em Idosos Polimedicados (REMEI)
23 de outubro de 2014 atualizado por: Consorci Sanitari del Maresme
Objetivo: Avaliar o impacto clínico e econômico da aplicação de um algoritmo para melhorar a adequação e segurança da farmacoterapia em idosos polimedicados (recebendo 8 ou mais medicamentos), não institucionalizados.
Desenho: randomizado, aberto, multicêntrico e dois ramos de ensaio clínico de intervenção paralela.
Estudo de intervenção: o farmacêutico de cuidados primários aplica o algoritmo GP-GP a cada medicamento com o apoio dos critérios STOPP, Beers e/ou recomendações CatSalut. O farmacêutico apresenta ao médico suas descobertas, chega a um consenso e decide quais recomendações serão apresentadas ao paciente. Intervenção de controle: procedimento usual.
Principais medidas de resultado: a) Medicamentos descontinuados, doses alteradas ou alteradas, b) Consultas de GP, departamento de emergência hospitalar e internações hospitalares por doença aguda, c) gastos com medicamentos, d) reinício da medicação e) complicações de doenças subjacentes. Controle de seguimento em 1 mês (segurança) e em 3, 6 e 12 meses.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
503
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
70 anos e mais velhos (OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 70 anos ou mais
- Atualmente recebendo oito ou mais medicamentos, exceto pomadas e administrados via tópica sem receita
- Dê seu consentimento informado por escrito para participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Expectativa de vida estimada inferior a 6 meses.
- câncer ativo
- Participação em qualquer outro ensaio clínico ou programa de avaliação de medicamentos em idosos.
- Institucionalizados em asilos.
- Intervenção cirúrgica programada para os próximos 6 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Intervenção Farmacêutica
O farmacêutico de cuidados primários aplica o algoritmo GP-GP a cada medicamento com o apoio dos critérios STOPP, Beers e/ou recomendações CatSalut.
O farmacêutico apresenta ao médico suas descobertas, chega a um consenso e decide quais recomendações serão apresentadas ao paciente.
|
|
|
SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
Procedimento habitual.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Número de pacientes com medicamentos descontinuados, dose reduzida ou alterada.
Prazo: linha de base, 3, 6 e 12 meses
|
linha de base, 3, 6 e 12 meses
|
|
Número de medicamentos descontinuados, alterados ou com alteração de dosagem.
Prazo: linha de base, 3, 6 e 12 meses
|
linha de base, 3, 6 e 12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Retomada da medicação
Prazo: 3, 6 e 12 meses
|
3, 6 e 12 meses
|
|
|
Adesão à medicação
Prazo: linha de base, 3 e 6 meses
|
Questionário Morisky-Green
|
linha de base, 3 e 6 meses
|
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Qualidade de vida
Prazo: linha de base, 3 e 6 meses
|
Questionário EuroQoL
|
linha de base, 3 e 6 meses
|
|
Taxa de aceitação de recomendações farmacêuticas
Prazo: linha de base
|
linha de base
|
|
|
Consumo de recursos de saúde
Prazo: 3, 6 e 12 meses
|
Número de visitas ao centro de cuidados primários, Número de visitas ao serviço de urgência do hospital, Número de internações hospitalares, Número de consultas ambulatoriais.
|
3, 6 e 12 meses
|
|
Mortalidade
Prazo: 3, 6 e 12 meses
|
3, 6 e 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2012
Conclusão Primária (REAL)
1 de maio de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de outubro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de outubro de 2014
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
27 de outubro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
27 de outubro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de outubro de 2014
Última verificação
1 de outubro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 05/12
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