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다중 의료 노인 환자에서 잠재적으로 부적절할 수 있는 약물을 줄이기 위한 개입의 임상적 및 경제적 평가 (REMEI)

2014년 10월 23일 업데이트: Consorci Sanitari del Maresme

목표: 제도화되지 않은 노인 다중 의료(8개 이상의 약물 투여)에서 약물 요법의 적절성과 안전성을 개선하기 위한 알고리즘 적용의 임상적 및 경제적 영향을 평가합니다.

설계: 무작위, 공개, 다기관 및 병렬 개입 임상 시험의 두 분기.

개입 연구: 1차 진료 약사는 STOPP 기준, 맥주 및/또는 권장 사항 CatSalut의 지원을 받아 각 약물에 GP-GP 알고리즘을 적용합니다. 약사는 자신의 연구 결과를 의사에게 제출하고 합의에 도달하여 환자에게 어떤 권장 사항을 제시할지 결정합니다. 제어 개입: 일반적인 절차.

주요 결과 측정: a) 약물 중단, 용량 변경 또는 변경, b) 급성 질환에 대한 일반의 상담, 병원 응급실 및 입원, c) 약제비, d) 약물 재개 e) 기저 질환 합병증. 1개월(보안) 및 3, 6 및 12개월에 추적 관리.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

503

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

70년 이상 (OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 70년 이상
  • 현재 연고제를 제외한 8가지 이상의 약물을 받고 있으며 국소 비처방을 통해 투여됨
  • 연구 참여에 대한 정보에 입각한 서면 동의를 제공합니다.

제외 기준:

  • 예상 수명은 6개월 미만입니다.
  • 활성 암
  • 노인에 대한 약물 평가를 위한 다른 임상 시험 또는 프로그램에 참여.
  • 요양원에 제도화.
  • 향후 6개월간 외과적 개입 예정

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강_서비스_연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 약사 개입
1차 진료 약사는 STOPP 기준, 맥주 및/또는 권장 사항 CatSalut의 지원을 받아 각 약물에 GP-GP 알고리즘을 적용합니다. 약사는 자신의 연구 결과를 의사에게 제출하고 합의에 도달하여 환자에게 어떤 권장 사항을 제시할지 결정합니다.
절차: 약사 개입
NO_INTERVENTION: 제어
일반적인 절차.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
약물을 중단하거나 용량을 줄이거나 변경한 환자 수.
기간: 기준선, 3, 6 및 12개월
기준선, 3, 6 및 12개월
중단된 약물의 수, 변경되거나 변경된 용량.
기간: 기준선, 3, 6 및 12개월
기준선, 3, 6 및 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
투약 재개
기간: 3, 6, 12개월
3, 6, 12개월
복약순응도
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
모리스키-그린 설문지
기준선, 3개월 및 6개월
삶의 질
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
EuroQoL 설문지
기준선, 3개월 및 6개월
의약품 권장 사항 수용률
기간: 기준선
기준선
의료 자원 소비
기간: 3, 6, 12개월
1차 진료 센터 방문 횟수, 병원 응급실 방문 횟수, 입원 횟수, 외래 환자 병원 방문 횟수.
3, 6, 12개월
인류
기간: 3, 6, 12개월
3, 6, 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Consorci Sanitari del Maresme

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 10월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 10월 23일

처음 게시됨 (추정)

2014년 10월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 10월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 10월 23일

마지막으로 확인됨

2014년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 05/12

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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