Kliininen ja taloudellinen arvio interventiosta, jolla vähennetään mahdollisesti sopimatonta lääkitystä monilääkehoitoa saavilla iäkkäillä potilailla (REMEI)
Tavoite: Arvioida kliinisiä ja taloudellisia vaikutuksia sellaisen algoritmin soveltamisella, jolla parannetaan farmakoterapian riittävyyttä ja turvallisuutta vanhuksilla, jotka saavat 8 tai enemmän lääkettä, jotka eivät ole laitoshoidossa.
Suunnittelu: satunnaistettu, avoin, monikeskus ja kaksi haaraa rinnakkaisen interventiotutkimuksen kliinisen tutkimuksen.
Interventiotutkimus: perusterveydenhuollon apteekkihenkilökunta soveltaa GP-GP-algoritmia jokaiseen lääkkeeseen STOPP-kriteerien, oluiden ja/tai CatSalut-suositusten tuella. Farmaseutti toimittaa havainnot lääkärille ja saavuttaa yhteisymmärryksen ja päättää, mitkä suositukset potilaalle esitetään. Valvontatoimenpiteet: tavallinen menettely.
Tärkeimmät tulosmittaukset: a) Lopetetut lääkkeet, annoksen muuttaminen tai muuttaminen, b) Lääkärikonsultaatiot, sairaalan päivystyspoliklinikat ja sairaalahoidot akuutin sairauden vuoksi, c) lääkekulut, d) lääkityksen uudelleen aloittaminen e) taustalla olevien sairauksien komplikaatiot. Seurantakontrolli 1 kuukauden (turvallisuus) ja 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 70 vuotta tai enemmän
- Tällä hetkellä saa vähintään kahdeksan lääkettä, paitsi voiteita ja annetaan paikallisesti ilman reseptiä
- Anna heidän tietoinen kirjallinen suostumuksensa osallistua tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Arvioitu elinajanodote alle 6 kuukautta.
- Aktiivinen syöpä
- Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin tai ohjelmiin vanhusten lääkityksen arvioimiseksi.
- Laitostettu hoitokodeihin.
- Kirurginen toimenpide on suunniteltu seuraavan 6 kuukauden ajaksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Farmaseutin interventio
Perusterveydenhuollon apteekkihenkilökunta soveltaa GP-GP-algoritmia jokaiseen lääkkeeseen STOPP-kriteerien, oluiden ja/tai CatSalut-suositusten tuella.
Farmaseutti toimittaa havainnot lääkärille ja saavuttaa yhteisymmärryksen ja päättää, mitkä suositukset potilaalle esitetään.
|
|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Tavallinen menettely.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joiden lääkitys lopetettiin, annosta pienennettiin tai muutettiin.
Aikaikkuna: lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Lopetettujen lääkkeiden lukumäärä, muuttuneet tai muuttuneet annokset.
Aikaikkuna: lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkityksen jatkaminen
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta
|
3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
|
Lääkityksen noudattaminen
Aikaikkuna: lähtötilanne, 3 ja 6 kuukautta
|
Morisky-Greenin kyselylomake
|
lähtötilanne, 3 ja 6 kuukautta
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: lähtötilanne, 3 ja 6 kuukautta
|
EuroQoL-kysely
|
lähtötilanne, 3 ja 6 kuukautta
|
|
Farmaseuttisten suositusten hyväksymisaste
Aikaikkuna: perusviiva
|
perusviiva
|
|
|
Terveydenhuollon resurssien kulutus
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Käyntien määrä perusterveydenhuollossa, käyntien määrä sairaalan päivystyspoliklinikalla, sairaalahoitoon saapuneiden määrä, avohoidossa olevien sairaalakäyntien määrä.
|
3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta
|
3, 6 ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 05/12
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Farmaseutin interventio
-
Linnea PolgreenNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ValmisHypertensioYhdysvallat
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Marmara University; Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital...ValmisKilpirauhasen vajaatoiminta | Kilpirauhasen sairaudet | Kilpirauhasen liikatoimintaTurkki
-
Thomas Jefferson UniversityValmisOpiskelu on avoin 50-vuotiaille tai sitä vanhemmille eläkeläisilleYhdysvallat
-
Biolux Research Holdings, Inc.LopetettuOrtodonttinen hampaiden liikeKanada
-
University of FloridaValmis
-
Vanderbilt UniversityIlmoittautuminen kutsustaMatematiikan oppimishäiriö | Lukemisen oppimisvaikeusYhdysvallat
-
Rabin Medical CenterAcademic College of Tel Aviv-Jaffa; Israel Cancer AssociationTuntematonMunasarjasyöpä | Kohdunkaulan syöpä | Endometriumin syöpäIsrael
-
Jordi Gol i Gurina FoundationInstituto de Salud Carlos IIIEi vielä rekrytointia
-
Istanbul Medipol University HospitalAktiivinen, ei rekrytointiAlaselän kipu, asento | OrtoosiTurkki
-
German Institute of Human NutritionBeneo GmbHValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Metabolinen oireyhtymäSaksa