IFOBT 在全科实践中的实施试验

背景

结直肠癌 (CRC) 是丹麦第二大最常见的癌症类型，也是癌症死亡的主要原因。 自2000年以来，发病率每年增加1-1.5%。 目前，I 期癌症的估计 5 年生存率为 80%，II 期和 III 期为 50%，IV 期癌症<5%。 这些数字强调了早期发现疾病的重要性，并强调了当前在一般实践中诊断 CRC 的挑战。

2008年，建立了国家癌症患者快速通道系统，以确保快速诊断和启动治疗。 快速通道系统意味着患者出现“警报”症状，例如 CRC 将立即转诊进行诊断检查；从转诊到开始治疗的时间不得超过 14 天。 几项研究表明，关于 CRC 的症状的阳性预测值 (PPV) 相当低 (4-8%)。 此外，大约 50% 的新 CRC 事件会出现除警报症状之外的其他模糊和非典型症状。

此外，还实施了 CRC 筛查计划。 这表明这将提高 CRC 的存活率，但是，据估计，每年仍有大约 75% 的 CRC 需要通过全科诊疗来诊断。

因此，在寻求 CRC 的早期诊断方面，全科医生仍然承担着巨大的负担，并且需要更好的方法来帮助全科医生进行诊断过程。

一种工具可能是在一般实践中使用 iFOBT 来治疗出现可能源自潜在 CRC 但没有警报症状的症状的患者。

目的

在一般实践中实施 iFOBT 并评估测试的采用和临床使用。 此外，我们想研究 iFOBT 在用于表现出不典型的 CRC 症状的患者时的表现，以及临床意义。

材料和方法

我们将制定在一般实践中使用 iFOBT 的指南。 该指南针对 30 岁及以上表现出可能源自 CRC 的症状但未归类为警报症状的男性和女性。 该指南将包含一系列建议执行 iFOBT 的症状以及针对阳性和阴性测试结果的建议操作。 <49µg/L 的值将被视为“阴性”，>50µg/L 将被视为“阳性”。

该研究使用集群随机阶梯楔形设计，并在丹麦中部地区执行。 该地区的市政当局在接受 CME 时随机分配，并在研究期间的前七个月按顺序纳入研究。 CME 安排在每个城市的预定 GP 会议上，并将包括一个 45 分钟的关于 CRC 诊断和 iFOBT 使用的讲座。 除了 CME 之外，该干预措施还包括一个启动包（10 个 iFOBT 工具包、一份指南和在线教育材料），当他们被纳入研究时发送给他们，以及一个状态邮件，GPs 收到大约。 纳入后一个月。 学习期限为一年。 数据分析将侧重于 iFOBT 在一般实践中的采用和临床使用、iFOBT 在用于表现出不典型的 CRC 症状的患者时的表现以及临床意义。

观点

本研究将调查 iFOBT 并探讨其在一般实践中的作用。 据我们所知，这项研究将是在初级保健环境中对该测试进行的首批也是最彻底的调查之一。 结果将带来关于如何改进未来结直肠癌诊断的重要知识，并有望缩短诊断时间。 特别是对于不符合丹麦传统快速转诊标准的患者，这项研究将成为确定更有效的方法来定位有患 CRC 风险的患者的基石。 在国家和国际层面，该项目将贡献重要的知识，这些知识可能会在未来为 CRC 诊断提供更好的规划。