일반 실무에서 iFOBT 구현의 시험

배경

대장암(CRC)은 덴마크에서 두 번째로 흔한 암 유형이며 암 사망의 주요 원인입니다. 2000년 이후 발병률은 매년 1~1.5%씩 증가하고 있습니다. 추정 5년 생존율은 현재 1기 암의 경우 80%, 2기 및 3기의 경우 50%, 4기 암의 경우 <5%입니다. 이 수치는 초기 단계에서 질병을 감지하는 것의 중요성을 강조하고 일반 진료에서 CRC를 진단하는 현재의 어려움을 강조합니다.

2008년에는 암 환자의 빠른 진단과 치료 개시를 위해 국가 암환자 신속 추적 시스템을 구축했습니다. 패스트 트랙 시스템은 예를 들어 '알람' 증상을 나타내는 환자를 의미합니다. CRC는 진단 검사를 위해 즉시 의뢰됩니다. 추천에서 치료 시작까지 14일을 넘지 않아야 합니다. 여러 연구에서 CRC 관련 증상의 양성 예측도(PPV)가 상당히 낮은 것으로 나타났습니다(4-8%). 또한, 새로운 CRC 사고의 약 50%는 경보 증상보다 다른 모호하고 비특징적인 증상을 나타낼 것입니다.

또한 CRC 선별 프로그램이 시행되었습니다. 이것은 CRC의 생존율을 증가시킬 것이라고 제안되지만, 연간 CRC의 약 75%는 여전히 일반적인 진료를 통해 진단되어야 하는 것으로 추정됩니다.

결과적으로 CRC의 조기 진단을 위한 탐색에서 여전히 일반 진료에 큰 부담이 가해지며 진단 과정에서 일반 진료의를 돕기 위한 더 나은 방법이 필요합니다.

하나의 도구는 기본 CRC에서 유래할 수 있는 증상을 나타내지만 경보 증상이 없는 환자를 위해 일반적으로 iFOBT를 사용하는 것입니다.

목표

일반 진료에서 iFOBT를 구현하고 테스트의 활용 및 임상 사용을 평가합니다. 또한, 우리는 CRC의 특징적이지 않은 증상을 나타내는 환자에게 iFOBT를 사용할 때의 성능과 임상적 의미를 조사하고자 합니다.

재료 및 방법

우리는 일반적인 진료에서 iFOBT 사용에 대한 지침을 개발할 것입니다. 이 지침은 CRC에서 유래할 수 있는 증상을 나타내지만 경보 증상으로 분류되지 않는 30세 이상의 남녀를 대상으로 합니다. 지침에는 iFOBT를 수행하도록 권장되는 증상 목록과 양성 및 음성 테스트 결과에 대한 권장 조치가 포함됩니다. <49µg/L 값은 '음성'으로, >50µg/L는 '양성'으로 간주됩니다.

이 연구는 군집 무작위 계단식 쐐기 디자인을 사용하며 덴마크 중부 지역에서 실행됩니다. 해당 지역의 지자체는 CME를 받을 시기를 무작위로 지정하고 연구 기간의 첫 7개월 동안 순차적으로 연구에 포함시킵니다. CME는 각 지자체에서 예정된 GP 회의에 배치되며 CRC 진단 및 iFOBT 사용에 대한 45분 강의로 구성됩니다. CME 외에도 개입은 GP가 연구에 포함될 때 GP에게 전송되는 시작 패키지(iFOBT 키트 10개, 지침 및 온라인 교육 자료)와 GP가 받는 상태 메일로 구성됩니다. 편입 후 한 달. 공부기간은 1년입니다. 데이터 분석은 일반적인 진료에서 iFOBT의 이해 및 임상적 사용, CRC의 특징적이지 않은 증상을 나타내는 환자에게 사용될 때 iFOBT의 성능 및 임상적 의미에 초점을 맞출 것입니다.

관점

이 연구는 iFOBT를 조사하고 일반 진료에서 그 역할을 탐색할 것입니다. 우리가 아는 한, 이 연구는 1차 진료 환경에서 이 테스트에 대한 최초이자 가장 철저한 조사 중 하나가 될 것입니다. 이 결과는 향후 대장암 진단을 개선하는 방법에 대한 중요한 지식을 제공하고 진단 시간을 단축할 수 있기를 바랍니다. 특히 빠른 추적 의뢰에 대한 전통적인 덴마크 기준을 충족하지 못하는 환자의 경우, 이 연구는 CRC 발병 위험이 있는 환자를 찾는 보다 효율적인 방법을 식별하는 데 초석이 될 것입니다. 국내 및 국제 수준에서 이 프로젝트는 향후 CRC 진단의 더 나은 계획을 제공할 수 있는 중요한 지식에 기여할 것입니다.