Zkouška implementace iFOBT v praktické praxi

Pozadí

Kolorektální karcinom (CRC) je druhým nejčastějším typem rakoviny v Dánsku a je hlavní příčinou úmrtí na rakovinu. Od roku 2000 se výskyt každoročně zvyšuje o 1-1,5 %. Odhadovaná pětiletá míra přežití je v současné době 80 % u karcinomu stadia I, 50 % u stadia II a III a <5 % u karcinomu stadia IV. Tato čísla zdůrazňují důležitost detekce onemocnění v časných stádiích a podtrhují současnou výzvu diagnostiky CRC v praktické praxi.

V roce 2008 byl vytvořen národní zrychlený systém pro pacienty s rakovinou, který má zajistit rychlou diagnostiku a zahájení léčby. Zrychlený systém znamená, že pacienti vykazující „alarmové“ příznaky např. CRC bude okamžitě odesláno k diagnostickému zpracování; od doporučení k zahájení léčby nesmí uplynout více než 14 dní. Několik studií ukázalo, že pozitivní prediktivní hodnoty (PPV) symptomů týkajících se CRC jsou poměrně nízké (4–8 %). Kromě toho se přibližně 50 % nových incidentů CRC bude vyskytovat s jinými vágními a netypickými příznaky, než jsou příznaky alarmu.

Kromě toho byl zaveden screeningový program pro CRC. Předpokládá se, že to zvýší míru přežití CRC, avšak odhaduje se, že přibližně 75 % ročního CRC musí být stále diagnostikováno prostřednictvím praktického lékaře.

Na všeobecnou praxi je proto stále kladen velký důraz ve snaze o včasnější diagnostiku CRC a je zapotřebí lepších metod, které praktickému lékaři pomohou v diagnostickém procesu.

Jedním z nástrojů by mohlo být použití iFOBT v běžné praxi u pacientů, kteří mají příznaky, které by mohly pocházet ze základního CRC, ale aniž by to byly alarmující příznaky.

Cíl

Zavést iFOBT do běžné praxe a vyhodnotit přijetí a klinické použití testu. Dále chceme prozkoumat účinnost iFOBT při použití u pacientů s netypickými příznaky CRC a klinické důsledky.

Materiály a metody

Vypracujeme návod pro použití iFOBT v obecné praxi. Směrnice je zaměřena na muže a ženy ve věku 30 let a více, kteří vykazují příznaky, které by mohly pocházet z CRC, ale nejsou klasifikovány jako alarmující příznaky. Směrnice bude obsahovat seznam příznaků, u kterých se doporučuje provést iFOBT, a navrhovaná opatření pro pozitivní a negativní výsledek testu. Hodnota <49 µg/l bude považována za „negativní“ a >50 µg/l za „pozitivní“.

Studie využívá klastrový randomizovaný stupňovitý klínový design a je prováděna v regionu středního Dánska. Obce v regionu jsou náhodně vybrány, kdy obdrží CME, a jsou sekvenčně zahrnuty do studie během prvních sedmi měsíců období studie. CME se konají na plánovaných schůzkách praktických lékařů v každé obci a budou sestávat z 45minutové přednášky o diagnóze CRC a použití iFOBT. Kromě CME se intervence skládá ze startovacího balíčku (10 sad iFOBT, směrnice a online vzdělávací materiál), který je zaslán praktickým lékařům, když jsou zahrnuti do studie, a e-mailu o stavu, který praktičtí lékaři obdrží cca. jeden měsíc po zařazení. Doba studia je jeden rok. Analýza dat se zaměří na vychytávání a klinické použití iFOBT v obecné praxi, účinnost iFOBT při použití u pacientů s netypickými příznaky CRC a klinické důsledky.

Perspektivy

Tato studie bude zkoumat iFOBT a prozkoumat jeho roli v obecné praxi. Pokud je nám známo, tato studie bude jedním z prvních a nejdůkladnějších vyšetření tohoto testu v prostředí primární péče. Výsledky přinesou důležité poznatky o tom, jak v budoucnu zlepšit diagnostiku kolorektálního karcinomu a snad i zkrátit čas na diagnostiku. Zejména pro pacienty, kteří nesplňují tradiční dánská kritéria pro rychlé odeslání, bude tato studie základním kamenem při identifikaci efektivnějších způsobů lokalizace pacientů s rizikem rozvoje CRC. Na národní i mezinárodní úrovni tento projekt přispěje důležitými poznatky, které mohou v budoucnu poskytnout lepší plánování diagnostiky CRC.