Ett försök med implementeringen av iFOBT i allmän praxis

Bakgrund

Kolorektal cancer (CRC) är den näst vanligaste cancerformen i Danmark och är en ledande orsak till cancerdöd. Sedan 2000 har incidensen ökat med 1-1,5 % varje år. Den uppskattade 5-årsöverlevnaden är för närvarande 80 % för stadium I cancer, 50 % för stadium II och III och <5 % för stadium IV cancer. Dessa siffror understryker vikten av att upptäcka sjukdomen i tidiga skeden och understryker den nuvarande utmaningen att diagnostisera CRC i allmän praxis.

Under 2008 etablerades ett nationellt snabbspårsystem för cancerpatienter för att säkerställa snabb diagnos och behandlingsstart. Snabbspårsystemet innebär att patienter som uppvisar "larm" symtom på t.ex. CRC kommer att remitteras omedelbart för diagnostisk upparbetning; det får inte gå mer än 14 dagar från remiss till påbörjad behandling. Flera studier har visat att de positiva prediktiva värdena (PPV) av symtomen avseende CRC är ganska låga (4-8%). Dessutom kommer cirka 50 % av nya CRC-incidenter att visa sig med andra vaga och okarakteristiska symtom än larmsymtom.

Dessutom har ett screeningprogram för CRC implementerats. Det föreslås att detta kommer att öka överlevnaden av CRC, men det uppskattas att cirka 75% av den årliga CRC fortfarande måste diagnostiseras genom allmän praxis.

En stor belastning läggs följaktligen fortfarande på allmän praxis i strävan efter tidigare diagnos av CRC, och bättre metoder för att hjälpa allmänläkaren i den diagnostiska processen behövs.

Ett verktyg kan vara användningen av iFOBT i allmänmedicin för patienter som uppvisar symtom som kan härröra från en underliggande CRC, men utan att vara larmsymptom.

Syfte

Att implementera iFOBT i allmän praxis och utvärdera upptaget och klinisk användning av testet. Dessutom vill vi undersöka prestandan hos iFOBT när det används på patienter som uppvisar okarakteristiska symtom på CRC, och de kliniska implikationerna.

Material och metoder

Vi kommer att ta fram en riktlinje för användningen av iFOBT i allmänmedicin. Riktlinjen riktar sig till män och kvinnor i åldern 30 år och uppåt som uppvisar symtom som kan härröra från ett CRC, men som inte klassificeras som larmsymtom. Riktlinjen kommer att innehålla en lista över symtom för vilka det rekommenderas att utföra iFOBT och föreslagna åtgärder för positivt och negativt testresultat. Ett värde på <49 µg/L kommer att betraktas som "negativt" och >50 µg/L som "positivt".

Studien använder en klusterrandomiserad stegad kildesign, och utförs i Central Denmark Region. Kommunerna i regionen randomiseras när de ska få en CME och inkluderas sekventiellt i studien under de första sju månaderna av studieperioden. CME arrangeras på schemalagda GP-möten i varje kommun och kommer att bestå av en 45 minuters föreläsning om CRC-diagnostik och användning av iFOBT. Förutom en CME består interventionen av ett startpaket (10 iFOBT-kit, en vägledning och utbildningsmaterial online) som skickas till husläkare när de ingår i studien, och ett statusmail som husläkare får ca. en månad efter införandet. Studietiden är ett år. Dataanalys kommer att fokusera på upptaget och klinisk användning av iFOBT i allmän praxis, prestandan av iFOBT när det används på patienter som uppvisar okarakteristiska symtom på CRC och de kliniska implikationerna.

Perspektiv

Denna studie kommer att undersöka iFOBT och utforska dess roll i allmänmedicin. Såvitt vi vet kommer denna studie att vara en av de första och mest grundliga undersökningarna av detta test i en primärvårdsmiljö. Resultaten kommer att ge viktig kunskap om hur man kan förbättra diagnostiken av kolorektal cancer i framtiden och förhoppningsvis minska tiden till diagnos. Speciellt för patienter som inte uppfyller de traditionella danska kriterierna för snabb remiss kommer denna studie att vara en hörnsten i identifieringen av mer effektiva sätt att lokalisera patienter som riskerar att utveckla CRC. På både nationell och internationell nivå kommer detta projekt att bidra med viktig kunskap som kan ge bättre planering av CRC-diagnostik i framtiden.