Una prova dell'implementazione di iFOBT nella medicina generale

Sfondo

Il cancro del colon-retto (CRC) è il secondo tipo più comune di cancro in Danimarca ed è una delle principali cause di morte per cancro. Dal 2000, l'incidenza è aumentata dell'1-1,5% ogni anno. Il tasso di sopravvivenza stimato a 5 anni è attualmente dell'80% per il cancro in stadio I, del 50% per gli stadi II e III e <5% per il cancro in stadio IV. Queste cifre sottolineano l'importanza di rilevare la malattia nelle fasi iniziali e sottolineano l'attuale sfida della diagnosi di CRC nella medicina generale.

Nel 2008 è stato istituito un sistema nazionale di corsia preferenziale per i malati di cancro per garantire una rapida diagnosi e l'inizio del trattamento. Il sistema accelerato implica che i pazienti che presentano sintomi di "allarme", ad es. Il CRC verrà inviato immediatamente per un esame diagnostico; dall'invio all'inizio del trattamento non devono trascorrere più di 14 giorni. Diversi studi hanno dimostrato che i valori predittivi positivi (PPV) dei sintomi relativi al CRC sono piuttosto bassi (4-8%). Inoltre, circa il 50% dei nuovi incidenti CRC presenterà altri sintomi vaghi e insoliti rispetto ai sintomi di allarme.

Inoltre, è stato implementato un programma di screening per CRC. Si suggerisce che ciò aumenterà il tasso di sopravvivenza del CRC, tuttavia, si stima che circa il 75% del CRC annuale debba ancora essere diagnosticato attraverso la medicina generale.

Di conseguenza, un carico enorme è ancora posto sulla medicina generale nella ricerca di una diagnosi precoce di CRC e sono necessari metodi migliori per aiutare il medico generico nel processo diagnostico.

Uno strumento potrebbe essere l'uso di iFOBT nella medicina generale per i pazienti che presentano sintomi che potrebbero provenire da un CRC sottostante, ma senza essere sintomi di allarme.

Scopo

Implementare iFOBT nella pratica generale e valutare l'adozione e l'uso clinico del test. Inoltre, vogliamo studiare le prestazioni di iFOBT quando utilizzato su pazienti che presentano sintomi insoliti di CRC e le implicazioni cliniche.

Materiali e metodi

Svilupperemo una linea guida per l'uso di iFOBT nella pratica generale. La linea guida è rivolta a uomini e donne di età pari o superiore a 30 anni che presentano sintomi che potrebbero originare da un CRC, ma non sono classificati come sintomi di allarme. La linea guida conterrà un elenco di sintomi per i quali si raccomanda di eseguire iFOBT e le azioni suggerite per il risultato positivo e negativo del test. Un valore <49µg/L sarà considerato 'negativo' e >50µg/L come 'positivo'.

Lo studio utilizza un disegno a cuneo a gradini randomizzato a grappolo ed è eseguito nella regione della Danimarca centrale. I comuni della regione sono randomizzati quando ricevere un CME e sono inclusi in sequenza nello studio durante i primi sette mesi del periodo di studio. Il CME è organizzato in incontri programmati con i medici generici in ogni comune e consisterà in una lezione di 45 minuti sulla diagnosi del CRC e sull'uso dell'iFOBT. Oltre a un CME, l'intervento consiste in un pacchetto iniziale (10 kit iFOBT, una linea guida e materiale didattico online) che viene inviato ai MMG quando sono inclusi nello studio e una mail di stato che i MMG ricevono ca. un mese dopo l'inclusione. Il periodo di studio è di un anno. L'analisi dei dati si concentrerà sull'assorbimento e l'uso clinico di iFOBT nella pratica generale, sulle prestazioni di iFOBT quando utilizzato su pazienti che presentano sintomi insoliti di CRC e sulle implicazioni cliniche.

Prospettive

Questo studio esaminerà iFOBT ed esplorerà il suo ruolo nella pratica generale. A nostra conoscenza, questo studio sarà una delle prime e più approfondite indagini di questo test in un contesto di cure primarie. I risultati porteranno importanti conoscenze su come migliorare la diagnostica del cancro del colon-retto in futuro e, si spera, ridurre i tempi di diagnosi. Soprattutto per i pazienti che non soddisfano i tradizionali criteri danesi per il rinvio rapido, questo studio sarà una pietra angolare nell'identificazione di modi più efficienti per individuare i pazienti a rischio di sviluppare CRC. Sia a livello nazionale che internazionale, questo progetto contribuirà con importanti conoscenze che potrebbero fornire una migliore pianificazione della diagnostica CRC in futuro.