Próba wdrożenia iFOBT w praktyce ogólnej

Tło

Rak jelita grubego (CRC) jest drugim najczęściej występującym rodzajem raka w Danii i główną przyczyną zgonów z powodu raka. Od 2000 roku zapadalność wzrasta o 1-1,5% rocznie. Szacowany 5-letni wskaźnik przeżycia wynosi obecnie 80% w przypadku raka w stadium I, 50% w przypadku raka w stadium II i III oraz <5% w przypadku raka w stadium IV. Liczby te podkreślają znaczenie wykrywania choroby we wczesnych stadiach i podkreślają obecne wyzwanie diagnozowania CRC w ogólnej praktyce.

W 2008 r. powstał krajowy system szybkiej ścieżki dla pacjentów onkologicznych, który zapewnia szybką diagnozę i rozpoczęcie leczenia. System szybkiej ścieżki oznacza, że ​​pacjenci z objawami „alarmowymi”, np. CRC zostanie natychmiast skierowany na diagnostykę; od skierowania do rozpoczęcia leczenia nie może upłynąć więcej niż 14 dni. Kilka badań wykazało, że pozytywne wartości predykcyjne (PPV) objawów dotyczących CRC są dość niskie (4-8%). Ponadto około 50% nowych incydentów CRC będzie objawiać się innymi niejasnymi i nietypowymi objawami niż objawy alarmowe.

Ponadto wdrożono program badań przesiewowych w kierunku CRC. Sugeruje się, że zwiększy to przeżywalność CRC, jednak szacuje się, że około 75% rocznych CRC nadal wymaga diagnostyki w ramach praktyki ogólnej.

W związku z tym na praktykę lekarską nadal spoczywa ogromny ciężar w dążeniu do wcześniejszego rozpoznania CRC i potrzebne są lepsze metody wspomagające lekarza pierwszego kontaktu w procesie diagnostycznym.

Jednym z narzędzi może być zastosowanie iFOBT w ogólnej praktyce u pacjentów, u których występują objawy mogące wynikać z CRC, ale bez objawów alarmowych.

Cel

Wdrożenie iFOBT w ogólnej praktyce lekarskiej oraz ocena rozpowszechnienia i zastosowania klinicznego testu. Ponadto chcemy zbadać działanie iFOBT stosowanego u pacjentów z nietypowymi objawami CRC oraz implikacje kliniczne.

Materiały i metody

Opracujemy wytyczne dotyczące stosowania iFOBT w praktyce ogólnej. Wytyczne skierowane są do mężczyzn i kobiet w wieku 30 lat i starszych, u których występują objawy mogące wynikać z CRC, ale nie są klasyfikowane jako objawy alarmowe. Wytyczne będą zawierały listę objawów, przy których zaleca się wykonanie iFOBT oraz sugerowane działania w przypadku dodatniego i ujemnego wyniku testu. Wartość <49 µg/L zostanie uznana za „ujemną”, a >50 µg/L za „pozytywną”.

W badaniu zastosowano losowy klin schodkowy i przeprowadzono go w regionie Danii Środkowej. Gminy w regionie są wybierane losowo, kiedy mają otrzymać CME, i są kolejno włączane do badania w ciągu pierwszych siedmiu miesięcy okresu badania. CME są organizowane na zaplanowanych spotkaniach GP w każdej gminie i będą składać się z 45-minutowego wykładu na temat diagnozy CRC i wykorzystania iFOBT. Oprócz CME, interwencja obejmuje pakiet startowy (10 zestawów iFOBT, wytyczne i materiały edukacyjne online), który jest wysyłany do lekarzy pierwszego kontaktu, gdy zostaną włączeni do badania, oraz wiadomość e-mail, którą lekarze rodzinni otrzymują ok. miesiąc po włączeniu. Okres nauki wynosi jeden rok. Analiza danych skupi się na przyjmowaniu i zastosowaniu klinicznym iFOBT w praktyce ogólnej, skuteczności iFOBT stosowanej u pacjentów z nietypowymi objawami CRC oraz implikacjach klinicznych.

Perspektywy

To badanie zbada iFOBT i zbada jego rolę w ogólnej praktyce. Według naszej wiedzy badanie to będzie jednym z pierwszych i najdokładniejszych badań tego testu w warunkach podstawowej opieki zdrowotnej. Wyniki przyniosą ważną wiedzę na temat tego, jak poprawić diagnostykę raka jelita grubego w przyszłości i, miejmy nadzieję, skrócić czas do postawienia diagnozy. Szczególnie w przypadku pacjentów, którzy nie spełniają tradycyjnych duńskich kryteriów szybkiego skierowania, badanie to będzie kamieniem węgielnym w identyfikacji skuteczniejszych sposobów lokalizowania pacjentów zagrożonych rozwojem CRC. Zarówno na poziomie krajowym, jak i międzynarodowym, projekt ten wniesie ważną wiedzę, która może zapewnić lepsze planowanie diagnostyki CRC w przyszłości.