中段尿道吊带手术后无限制运动的影响
2018年7月17日 更新者：Jennifer T. Anger、Cedars-Sinai Medical Center
中尿道吊带手术后不受限制的活动的影响（我很活跃）：生活质量和成本影响
确定不受限制的术后活动对压力性尿失禁女性中尿道吊带手术的中期和长期控制结果的影响。
评估当患者在尿道中段吊带手术后不受限制地自然恢复到基线活动水平，有或没有伴随的前或后盆腔器官脱垂修复。
研究概览
详细说明
在过去十年中，由于其高成功率和微创特性，中段尿道吊带已成为治疗压力性尿失禁的新金标准。 然而，术后管理并没有跟上吊带手术现代化的步伐。 尽管尚未建立有关恢复正常活动水平的正式指南，但一般做法是在手术后至少六周内限制运动。
对于这项研究，如果立即恢复正常活动对中期和长期的节制结果没有影响，那么从社会角度来看，它可能会提高生活质量并节省成本。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jennifer Anger, MD, MPH
- 电话号码：3103852992
学习地点
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California
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Beverly Hills、California、美国、90211
- 招聘中
- Cedars-Sinai Medical Center
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接触：
- Jennifer Anger, MD, MPH
- 电话号码：310-385-2992
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首席研究员：
- Jennifer Anger, MD, MPH
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 未怀孕的女性
- 自我报告的压力性尿失禁
- 体格检查和/或尿动力学研究证明尿失禁
- 计划中尿道吊带手术
- 可用于 2 年的随访
- 愿意并能够根据治疗临床医生的判断完成研究评估
- 愿意并能够提供书面知情同意书
排除标准：
- 入学时年龄<18岁
- 除前阴道缝合术外的伴随脱垂手术
- 目前怀孕或产后 <12 个月
- 无法读、写或理解英语
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：标准的术后活动限制
作为一种传统方法，患者将在吊带手术后六周内被限制活动。
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实验性的：无术后活动限制
尿道中段吊带手术后，患者应立即恢复正常活动。
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尿道中段吊带手术后，患者应立即恢复正常活动。
研究人员将确定不受限制的术后活动对压力性尿失禁 (SUI) 女性尿道中段吊带手术失禁结果的影响。
研究人员将测量不受限制的术后活动对早期健康相关生活质量 (HRQOL) 的影响。
将要求患者提供用于成本效益分析的生产力损失表。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过问卷评估衡量手术结果的术后无限制体力活动。
大体时间：2年
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尿道中段吊带手术后立即恢复正常活动可能会更快恢复到基线健康相关生活质量。
每份问卷将在手术后每周进行一次，直到患者恢复到基线分数的 10% 以内。
将分析通过生产力损失形式早期恢复正常活动的成本效益，作为从手术中恢复所花费的时间（通过比较不受限制和受限制的组，净均值的增量成本效益比）。
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jennifer Anger, MD, MPH、Cedars-Sinai Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年12月1日
初级完成 (预期的)
2021年12月1日
研究完成 (预期的)
2031年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年12月10日
首先提交符合 QC 标准的
2014年12月11日
首次发布 (估计)
2014年12月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年7月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年7月17日
最后验证
2018年7月1日
更多信息
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