体外受精卵泡潮红的随机临床试验

理由：

由于可用于 IVF 的卵母细胞数量是患者实现妊娠的累积机会的决定因素，因此优化卵母细胞提取时的卵母细胞数量至关重要。 这尤其适用于一小部分患者，他们尽管接受了高剂量 FSH 刺激，但仅产生少量生长卵泡（反应差）。

客观的：

主要目的是证明使用 STEINER-TAN Needle® 冲洗卵泡在回收的 COC 数量方面优于单腔抽吸。

次要目标是研究成熟卵母细胞数量的差异、接受胚胎移植的患者比例、妊娠率、手术持续时间、对患者负担的影响（根据 DASS 21 评估，德国疼痛问卷 [www.dgss.org ]) 和主观的患者体验。

学习规划：

前瞻性、单中心、随机对照、开放式试验，比较 17G 单腔抽吸针与改良双腔针系统 (STEINER-TAN Needle®) 对卵巢反应差的 IVF 患者在取卵过程中卵泡冲洗的影响。

研究人群：

BMI < 35 kg/m2 并且有 IVF 或 ICSI 适应症的患者有或没有卵巢刺激，在治疗周期的卵泡期结束时，卵巢中有 ≤ 5 个 >10mm 的卵泡，将符合纳入条件。 一旦主要卵泡达到 18 毫米的平均直径或之后的一天，将通过 hCG 给药诱导最终卵母细胞成熟。

干涉：

在决定将 hCG 用于以下两个程序之一的当天，将随机分配八十 (n=80) 名患者。 在研究组中，无论大小，双侧卵巢中的所有可见卵泡都将首先被吸出，然后通过 STEINER-TAN Needle® 系统至少冲洗三次。 在对照组中，无论大小，双侧卵巢中所有可见的卵泡都将被 17G 单腔针吸出。

主要研究参数/终点：

主要研究参数/终点是每位随机分配患者的 COS 平均数。

次要终点是每个患者和每个患者检索的每个 COC 的成熟中期 II 卵母细胞的平均数量、受精 (2PN) 卵母细胞的数量、受精率（2PN 卵母细胞的数量/注射或授精卵母细胞的数量）、妊娠率（妊娠 6-7 周时的存活妊娠/随机化患者）、手术后平均 DASS 21 评分、手术平均持续时间（分钟、秒）、每个穿刺卵泡的 COC 回收率和未到达胚胎的随机化患者比例转移。 此外，将对患者进行访谈，了解他们对手术的总体体验。