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标准剂量联合化疗或大剂量联合化疗和干细胞移植治疗复发或难治性生殖细胞肿瘤患者

2023年8月30日 更新者：Alliance for Clinical Trials in Oncology

一项随机 III 期试验，比较使用紫杉醇、异环磷酰胺和顺铂 (TIP) 的常规剂量化疗与使用动员紫杉醇加异环磷酰胺随后使用高剂量卡铂和依托泊苷 (TI-CE) 的高剂量化疗作为复发或难治性生殖细胞肿瘤

这项随机 III 期试验研究了标准剂量联合化疗与高剂量联合化疗和干细胞移植相比在治疗经过一段时间改善后复发或对治疗无反应的生殖细胞肿瘤患者方面的效果。 化疗中使用的药物，如紫杉醇、异环磷酰胺、顺铂、卡铂和依托泊苷，以不同的方式阻止肿瘤细胞的生长，包括杀死细胞、阻止细胞分裂或阻止它们扩散。 在干细胞移植前给予化疗，通过阻止癌细胞分裂或杀死它们来阻止癌细胞的生长。 给予集落刺激因子，如非格司亭或聚乙二醇非格司亭，以及某些化疗药物，有助于干细胞从骨髓转移到血液中，以便收集和储存。 然后进行化疗，为干细胞移植准备骨髓。 然后将干细胞返回给患者，以替换被化疗破坏的造血细胞。 目前尚不清楚在治疗难治性或复发性生殖细胞肿瘤患者时，高剂量联合化疗和干细胞移植是否比标准剂量联合化疗更有效。

研究概览

地位

主动，不招人

条件

干预/治疗

详细说明

该研究是与欧洲站点的国际合作。 该研究的合作者包括国家癌症研究所、欧洲癌症研究和治疗组织以及 Movember 基金会。 随机化将按地区（北美和欧洲）和修改后的 IPFSG（国际预后因素研究组）风险分类（低、中和高）进行分层。 主要和次要目标如下所述。

主要目标：

1. 比较使用 TIP 方案的常规剂量化疗与使用 TI-CE 方案的高剂量化疗 (HDCT) 加自体干细胞移植 (ASCT) 作为复发或难治性生殖细胞肿瘤 (GCT)

次要目标：

  1. 比较初始挽救性 HDCT 与 TI-CE 与初始挽救性 CDCT 与 TIP 治疗患者的无进展生存期 (PFS)
  2. 比较接受初始补救 HDCT 和 TI-CE 与初始补救 CDCT 和 TIP 治疗的患者的有利反应率 (FRR)
  3. 比较使用 TI-CE 的高剂量化疗和 ASCT 与使用 TIP 作为复发或难治性 GCT 患者初始挽救治疗的常规剂量化疗相比的毒性，包括治疗相关死亡率
  4. 前瞻性评估 IPFSG 评分系统作为复发或难治性 GCT 患者初始挽救治疗结果的预测指标。 在该试验中，随机分组将通过修改其 IPFSG 类别进行分层，我们将前瞻性地评估实际结果是否以适当的方式因风险组而异（低风险患者的 OS 高于高风险组）。
  5. 评估甲胎蛋白 (AFP) 和人绒毛膜促性腺激素 (HCG) 的肿瘤标志物下降率与 OS 和 PFS 之间的关联。

治疗将持续到疾病进展、出现不可接受的毒性或完成所有方案治疗。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

420

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：Darren Feldman, MD
  • 电话号码：646 422-4491

学习地点

  • 丹麦
      • Copenhagen、丹麦、2100
        • Rigshospitalet University Hospital
  • 德国
      • Berlin、德国、12203
        • University of Berlin Charite Campus Benjamin Franklin
      • Dusseldorf、德国、40225
        • University of Düsseldorf
      • Essen、德国、45122
        • University of Essen
      • Hamburg、德国、20246
        • University Medical Center Hamburg-Eppendorf
      • Heidelberg、德国、69120
        • Universitaetsklinikum Heidelberg
      • Koblenz、德国、56068
        • GK-Mittelrhein Saint Martin's
      • Marburg、德国、35033
        • Philipps University Marburg
      • Munich、德国、80634
        • Rotkreuzklinikum Munchen
      • Nurnberg、德国、90419
        • Klinikum Nürnberg Nord
      • Ulm、德国、89081
        • University Hospital Ulm
    • Saxony
      • Dresden、Saxony、德国、01307
        • Technical University Dresden
  • 意大利
      • Busto Arsizio、意大利、21052
        • Ospedale di Circolo di Busto Arsizio
      • Meldola、意大利、47014
        • Istituto Scientifico Romagnolo
      • Milano、意大利、20133
        • Istituto Nazionale Tumori
      • Pavia、意大利、27100
        • San Matteo Hospital
  • 比利时
      • Anderlecht、比利时、1070
        • Institut Jules Bordet
      • Brussels、比利时、1200
        • University Hospital Saint Luc
  • 法国
      • Lyon、法国、69373
        • Centre LEON BERARD
      • Marseille、法国、13273
        • Institut Paoli Calmettes
      • Paris、法国、75970
        • Hopital Tenon/Assistance Publique - Hopitaux de Paris
      • Strasbourg、法国、67091
        • CHRU Strasbourg - Hospital Civil
      • Toulouse、法国、31052
        • Center Claudius Regaud
      • Vandoeuvre-les-Nancy、法国、54511
        • Centre Alexis Vautrin
      • Villejuif、法国、94805
        • Gustave Roussy
  • 澳大利亚
    • New South Wales
      • Camperdown、New South Wales、澳大利亚、2050
        • Royal Prince Alfred Hospital
    • Queensland
      • Woolloongabba、Queensland、澳大利亚、4102
        • Princess Alexandra Hospital
    • Victoria
      • Box Hill、Victoria、澳大利亚、3128
        • Box Hill Hospital
      • Melbourne、Victoria、澳大利亚、3000
        • Peter Maccallum Cancer Centre
  • 爱尔兰
      • Dublin、爱尔兰、8
        • Saint James Hospital
  • 瑞士
      • Bern、瑞士、3010
        • Inselspital
      • Geneva、瑞士、1211
        • Hôpitaux universitaires de Genève
      • Zurich、瑞士、8091
        • University Hospital Zürich
  • 美国
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、美国、35233
        • Children's Hospital of Alabama
    • California
      • La Jolla、California、美国、92093
        • UC San Diego Moores Cancer Center
      • Loma Linda、California、美国、92354
        • Loma Linda University Medical Center
      • Los Angeles、California、美国、90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
      • Oakland、California、美国、94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Palo Alto、California、美国、94304
        • Stanford Cancer Institute Palo Alto
      • San Francisco、California、美国、94158
        • UCSF Medical Center-Mission Bay
    • Delaware
      • Wilmington、Delaware、美国、19803
        • Alfred I duPont Hospital for Children
    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、美国、20007
        • MedStar Georgetown University Hospital
    • Florida
      • Gainesville、Florida、美国、32610
        • University of Florida Health Science Center - Gainesville
      • Jacksonville、Florida、美国、32207
        • Nemours Children's Clinic-Jacksonville
      • Miami、Florida、美国、33155
        • Nicklaus Children's Hospital
      • Miami、Florida、美国、33176
        • Miami Cancer Institute
      • Orlando、Florida、美国、32806
        • Arnold Palmer Hospital for Children
      • Saint Petersburg、Florida、美国、33701
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
      • Tampa、Florida、美国、33607
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、美国、30322
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60611
        • Northwestern University
      • Chicago、Illinois、美国、60612
        • Rush University Medical Center
      • Chicago、Illinois、美国、60637
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
      • Chicago、Illinois、美国、60612
        • University of Illinois
    • Kansas
      • Wichita、Kansas、美国、67214
        • Ascension Via Christi Hospitals Wichita
      • Wichita、Kansas、美国、67214
        • Cancer Center of Kansas - Wichita
    • Louisiana
      • New Orleans、Louisiana、美国、70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、美国、48109
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center
      • Grand Rapids、Michigan、美国、49503
        • Spectrum Health at Butterworth Campus
      • Wyoming、Michigan、美国、49519
        • University of Michigan Health - West
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55404
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
      • Rochester、Minnesota、美国、55905
        • Mayo Clinic in Rochester
    • Missouri
      • Saint Louis、Missouri、美国、63110
        • Washington University School of Medicine
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、美国、68114
        • Nebraska Methodist Hospital
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、美国、89144
        • Summerlin Hospital Medical Center
    • New Jersey
      • Basking Ridge、New Jersey、美国、07920
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
      • Hackensack、New Jersey、美国、07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Middletown、New Jersey、美国、07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
      • Paterson、New Jersey、美国、07503
        • Saint Joseph's Regional Medical Center
    • New York
      • Buffalo、New York、美国、14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Commack、New York、美国、11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack
      • Harrison、New York、美国、10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
      • New York、New York、美国、10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • Uniondale、New York、美国、11553
        • Memorial Sloan Kettering Nassau
    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、美国、27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
      • Charlotte、North Carolina、美国、28203
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、美国、45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
      • Columbus、Ohio、美国、43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、美国、73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
        • University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15232
        • University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、美国、02903
        • Rhode Island Hospital
    • South Carolina
      • Boiling Springs、South Carolina、美国、29316
        • Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
      • Charleston、South Carolina、美国、29425
        • Medical University of South Carolina
      • Easley、South Carolina、美国、29640
        • Prisma Health Cancer Institute - Easley
      • Greenville、South Carolina、美国、29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
      • Greenville、South Carolina、美国、29607
        • Saint Francis Cancer Center
      • Greenville、South Carolina、美国、29615
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
      • Greenville、South Carolina、美国、29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Butternut
      • Greenville、South Carolina、美国、29601
        • Saint Francis Hospital
      • Greenville、South Carolina、美国、29605
        • BI-LO Charities Children's Cancer Center
      • Greenville、South Carolina、美国、29605
        • Prisma Health Greenville Memorial Hospital
      • Greer、South Carolina、美国、29650
        • Prisma Health Cancer Institute - Greer
      • Seneca、South Carolina、美国、29672
        • Prisma Health Cancer Institute - Seneca
      • Spartanburg、South Carolina、美国、29303
        • Spartanburg Medical Center
    • Tennessee
      • Memphis、Tennessee、美国、38105
        • Saint Jude Children's Research Hospital
      • Nashville、Tennessee、美国、37232
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
      • Nashville、Tennessee、美国、37203
        • The Children's Hospital at TriStar Centennial
    • Texas
      • El Paso、Texas、美国、79905
        • El Paso Children's Hospital
      • Houston、Texas、美国、77030
        • M D Anderson Cancer Center
    • Washington
      • Seattle、Washington、美国、98105
        • Seattle Children's Hospital
    • Wisconsin
      • Eau Claire、Wisconsin、美国、54701
        • Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
      • Marshfield、Wisconsin、美国、54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Milwaukee、Wisconsin、美国、53226
        • Medical College of Wisconsin
      • Minocqua、Wisconsin、美国、54548
        • Marshfield Clinic-Minocqua Center
      • Rice Lake、Wisconsin、美国、54868
        • Marshfield Medical Center-Rice Lake
      • Stevens Point、Wisconsin、美国、54482
        • Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
      • Weston、Wisconsin、美国、54476
        • Marshfield Medical Center - Weston
  • 英国
      • Nottingham、英国、NG5 1PB
        • Nottingham City Hospital
      • Surrey、英国、SM2 5PT
        • The Royal Marsden Nhs Foundation Trust - Sutton
    • England
      • London、England、英国、EC1A 7BE
        • Saint Bartholomew's Hospital
      • Manchester、England、英国、M20 4BX
        • Christie Hospital
      • Sheffield、England、英国、S10 2SJ
        • Weston Park Hospital
      • Southampton、England、英国、SO16 6YD
        • Southampton General Hospital
      • West Yorkshire、England、英国、LS9 7TF
        • Saint James's University Hospital
    • Scotland
      • Glasgow、Scotland、英国、G12 0YN
        • Beatson Oncology Center
  • 荷兰
      • Amsterdam、荷兰、1066 CX
        • The Netherlands Cancer Institute
      • Groningen、荷兰、9700 GZ
        • University Medical Center Groningen
      • Nijmegen、荷兰、6500 HB
        • Radboud University Nijmegen Medical Centre
  • 西班牙
      • Barcelona、西班牙、08025
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
      • Barcelona、西班牙、08908
        • Duran i Reynals Hospital-Catalan Institute of Oncology
      • Madrid、西班牙、28041
        • Hospital Universitario 12 de octubre
      • Murcia、西班牙、30008
        • Hospital General Universitario Morales Meseguer

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

  1. 疾病记录

    • 组织学文件：在入组中心进行病理检查确认 GCT 组织学（精原细胞瘤和非精原细胞瘤）。
    • 肿瘤可能起源于任何原发部位。 注意：在极少数情况下，即使病理诊断可能尚未确定，患者也将被允许入组。
    • 这将需要符合 GCT 诊断的临床情况（睾丸、腹膜、腹膜后或纵隔肿块，肿瘤标志物水平升高 {HCG ≥ 500；AFP ≥ 500} 和典型的转移模式）

  2. 疾病的证据

    • 必须有进行性或复发性 GCT 的证据（可测量的或不可测量的），在接受一种基于顺铂的化疗后，定义为至少满足以下标准之一：

      • 新的或正在生长的或不可切除的病灶的肿瘤活检证明有活力的非畸胎瘤 GCT（不允许在肉眼完全切除有活力的 GCT 后参加本研究进行辅助治疗）。 如果在发现可行的 GCT 的情况下进行了不完全的大体切除，则患者将被视为符合研究资格。
      • 连续升高的血清肿瘤标志物（HCG 或 AFP）呈上升趋势。 单独增加升高的 LDH 并不构成进行性疾病。
      • 在 HCG 或 AFP 持续升高的情况下出现新的或扩大的病变，即使 HCG 和 AFP 没有继续增加。

  3. 事先治疗

    • 作为一线（初始）化疗的一部分，必须接受 3-6 个周期的基于顺铂的化疗。

      • 之前的 POMBACE、CBOP-BEP 或 GAMEC 是允许的。
      • 注：对于需要立即治疗的患者，允许进行 1 个周期的常规剂量挽救性化疗。 因此，这些患者之前可能接受过 7 个周期的化疗。 6 个周期作为一线化疗的一部分和 1 个周期的挽救性常规化疗。

    • 不超过 1 个 GCT 既往化疗方案（方案中定义的 1 个周期的挽救性化疗除外）

      • 一线化疗的定义：在某些情况下，一线治疗可以由 2 种不同的基于顺铂的治疗组合组成，前提是这两种方案之间没有疾病进展。
      • 如果患者符合其他资格标准（例如，患者还接受了 3-4 个周期的基于顺铂的化疗），则允许先前使用卡铂作为辅助治疗。
      • 允许使用 1-2 个周期的 BEP 或 EP 作为早期 GCT 的辅助化疗，前提是患者在复发时再次接受 3-4 个周期的 BEP 或 EP。 在 1-2 个周期的 BEP/EP 后复发时接受 3-4 个周期的 VIP 治疗的患者不符合条件，因为这将被视为超过 1 线的先前治疗。
    • 之前未接受高剂量化疗（定义为利用干细胞拯救的治疗）
    • 之前没有使用 TIP 进行过治疗，除非是作为对急于完成资格筛选过程的快速进展性疾病患者的协议治疗的桥梁。 只允许一个循环。
    • 不得与其他细胞毒性药物或靶向治疗同时治疗。
    • 在方案化疗第 1 天后的 14 天内没有进行放射治疗（除了对大脑的放射治疗），但对脑转移瘤的放射治疗除外，该放射治疗必须在化疗开始前 7 天完成。
    • 入组前 17 天内未接受过化疗。 在研究方案化疗的第一天之前，在先前化疗方案开始的最后一天之后至少三周。
    • 必须从之前的手术中充分恢复（例如，愈合的疤痕，恢复饮食）
  4. 年龄 ≥ 14 岁（德国≥ 18 岁）
  5. ECOG 体能状态 0 至 2
  6. 男性

  7. 所需的初始实验室值：

    • 中性粒细胞绝对计数 (ANC) ≥ 1,500/mm^3
    • 血小板计数 ≥ 100,000/mm^3
    • 计算的肌酐清除率 ≥ 50 mL/min
    • 胆红素 ≤ 2.0 x 正常上限 (ULN)
    • AST/ALT ≤ 2.5 x 正常上限 (ULN)
  8. 除非黑色素瘤皮肤癌、膀胱浅表无创（pTa 或 pTis）TCC、对侧 GCT 或管内生殖细胞瘤外，无并发恶性肿瘤。 既往有恶性肿瘤，但至少 2 年有任何疾病证据的患者。

  9. 以下传染病的血清学阴性（抗体检测）：

    • 1 型和 2 型人类免疫缺陷病毒 (HIV)
    • 人类 T 细胞白血病病毒 (HTLV) 1 型和 2 型（在美国是强制性的，但在加拿大和欧洲是可选的）
    • 乙型肝炎表面抗原
    • 丙型肝炎抗体
  10. 完全手术可切除的疾病无晚期复发。 晚期复发（定义为自最后一次化疗方案完成之日起 ≥ 2 年复发）且疾病可通过手术完全切除的患者不符合条件。 患有不可切除疾病的晚期复发患者符合条件。

  11. 在进行局部治疗（放射治疗或手术）之前，没有大的（≥ 2 cm）出血性或有症状的脑转移。 治疗可在局部治疗完成后 ≥ 7 天开始。 允许有小（< 2 cm）和无症状脑转移的患者，如果认为有医学指征，可以与 A 组或 B 组的第 1 和第 2 周期同时进行放疗和/或手术治疗。

    放疗不应与大剂量卡铂或依托泊苷同时进行。

  12. 当它是疾病复发或进展的积极部分时，没有由畸胎瘤（例如，恶性转化的畸胎瘤）引起的继发性躯体恶性肿瘤。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他：A 臂：TIP

患者将接受每 21 天 4 个周期的治疗。

第 1-4 周期（1 个周期 = 21 天）

  • 紫杉醇 250 mg/m^2 第 1 天 24 小时内静脉注射，包括方案中定义的术前用药（例如，地塞米松、苯海拉明和 H2 阻滞剂）
  • 异环磷酰胺 1500 mg/m^2 每天静脉注射，第 2-5 天，使用方案中定义的美司钠保护
  • 顺铂 25 mg/m^2 每天静脉注射，第 2-5 天
  • 在第 6 天或第 7 天皮下注射聚乙二醇化 G-CSF 6 mg，或在第 6-18 天注射方案中定义的 G-CSF

如果患者符合方案中定义的标准，则他们可以开始每个 A 组周期。
药品：紫杉醇
四、
其他名称：
  • 紫杉醇
药品：顺铂
四、
其他名称：
  • CDDP
药品：异环磷酰胺
四、
其他名称：
  • Ifex®, IFOS
药品：聚乙二醇化G-CSF
四、
药品：脑脊液
四、
其他：B 臂：TI-CE

患者将接受总共 5 个周期的治疗。

周期 1-2（1 个周期 = 14 天）

  • 紫杉醇 200 mg/m^2 IV，第 1 天超过 3 小时，包括方案中定义的术前用药（例如，地塞米松、苯海拉明和 H2 阻滞剂）
  • 异环磷酰胺 2000 mg/m^2 每天静脉注射，第 1-3 天，使用方案中定义的美司钠保护
  • 在第 3-15 天（第 1 周期）和第 3-14 天（第 2 周期）皮下注射 G-CSF 10 µg/kg，或在第 4 或第 6 天（第 1 周期）和第 4 或第 5 天（周期）皮下注射聚乙二醇化 G-CSF 6 mg 2)
  • 如果第 1 周期收集的 CD34+ 细胞/kg 数量不足，则每 14 天进行一次白细胞去除术

第 3-5 周期（1 个周期 = 21 天）

  • 第 1-3 天每天服用卡铂
  • 第 1-3 天每天 400 mg/m^2 依托泊苷
  • 第 5 天干细胞回输
  • 聚乙二醇化 G-CSF 6 mg 皮下注射或 G-CSF 在第 5-15 天每天约 5 µg/kg

如果患者符合方案中定义的标准，则他们可以开始每个 B 组周期。
药品：卡铂
四、
其他名称：
  • Paraplatin®，CBDCA
药品：紫杉醇
四、
其他名称：
  • 紫杉醇
药品：异环磷酰胺
四、
其他名称：
  • Ifex®, IFOS
药品：聚乙二醇化G-CSF
四、
药品：脑脊液
四、
药品：磷酸依托泊甙
四、
其他名称：
  • VePesid®、Toposar®、VP16
程序：干细胞回输
外科手术

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
总生存期
大体时间：治疗后长达 36 个月
治疗后长达 36 个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
无进展生存期
大体时间：治疗后长达 36 个月
治疗后长达 36 个月
达到完全缓解 (CR) 或部分缓解的患者比例
大体时间：注册后最多 3 个月
注册后最多 3 个月
治疗相关死亡率
大体时间：治疗后最多 30 天
治疗后最多 30 天
根据 CTCAE v4.0 评估的与治疗相关的不良事件的参与者人数
大体时间：注册后最多 3 个月
注册后最多 3 个月
国际预后因素研究组分层系统的验证（例如，主要地点、先前的反应、无进展间隔）
大体时间：注册后最多 3 年
注册后最多 3 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Alliance for Clinical Trials in Oncology

合作者

National Cancer Institute (NCI)
Cancer Research UK
European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC
UNICANCER
Movember Foundation
Institute of Cancer Research (ICR), United Kingdom
Irish Group CTI

调查人员

  • 学习椅：Darren Feldman, MD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年8月5日

初级完成 (估计的)

2024年6月1日

研究完成 (估计的)

2024年6月1日

研究注册日期

首次提交

2015年2月20日

首先提交符合 QC 标准的

2015年2月25日

首次发布 (估计的)

2015年3月2日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年8月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年8月30日

最后验证

2023年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • A031102
  • U10CA180821 (美国 NIH 拨款/合同)
  • NCI-2014-01696 (注册表标识符：NCI Clinical Trial Reporting Program)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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