健康志愿者对流感病毒疫苗接种的人体免疫反应评估

纳入标准：

1. 年龄在 18 至 49 岁之间的男性或女性受试者，包括在内。
2. 能够在开始任何研究程序之前提供书面知情同意书的受试者。 受试者能够理解并遵守计划的研究程序，并能够参加所有研究访问。

3. 根据当地实验室的正常范围在正常范围内或研究者认为不具有临床意义的筛选实验室。 正常实验室范围如下所列：

   A. 血液学：

   • 血红蛋白：男性 - 12.9-16.1 gm/dL，女性 - 11.4-14.4 克/分升
   • 白细胞 (WBC)：男性 - 4.2-9.2/uL， 女性 - 4-10/uL
   • 血小板计数：150-400/uL

   B. 化学：

   • 肾功能：肾小球滤过率（GFR）> / = 60 mL/min/1.73 米^2；
   • 肝酶：白蛋白 > / = 3.5 g/dL； ALT <66 U/L； AST <62 U/L
4. 在当前流感季节未接种季节性流感疫苗且在当前流感季节未疑似感染流感的受试者。
5. 具有生育潜力的女性受试者在筛选访问、登记访问和自上次妊娠测试后超过 14 天的所有后续研究访问中必须具有阴性尿妊娠试验。

排除标准：

1. 已知感染 HIV、HCV 或 HBV。 该信息将从患者口头获得。
2. 如果是女性，积极怀孕或哺乳或计划在参与研究期间怀孕。
3. 导致免疫缺陷或需要可能改变免疫功能的药物（例如免疫抑制剂和免疫增强剂）的慢性疾病。
4. 患有研究中心主要研究者或适当的副研究者认为是参与研究的禁忌症的任何医学疾病或病症。 这包括任何慢性医学疾病或病症，定义为持续 3 个月（定义为 90 天）或更长时间，这将使受试者处于不可接受的受伤风险中，使受试者无法满足方案的要求，或可能干扰评估反应或受试者成功完成本研究
5. 在研究疫苗接种前 72 小时内患有急性疾病，由现场首席调查员或适当的副调查员确定。 如果现场主要研究者或适当的副研究者认为残留症状不会干扰评估方案要求的安全参数的能力，则允许几乎解决且仅残留轻微残留症状的急性疾病。
6. 服用抗凝剂、长期阿司匹林治疗或长期全身性类固醇（在过去 12 个月内超过 3 个月且在 30 天内任何一次）的人。
7. 已知对鸡蛋、鸡蛋或鸡肉蛋白或研究疫苗的其他成分过敏或过敏；
8. 已知对乳胶过敏；
9. 以前使用获得许可的流感病毒疫苗进行免疫接种后有严重反应史。
10. 有格林-巴利综合征病史。
11. 在当前流感季节曾经或疑似感染过流感的受试者。
12. 在筛选时具有异常生命体征和/或体格检查的受试者，包括体温 > / = 38.0 C，收缩压 < / = 90 或 > / = 160 mmHg，脉搏 < / = 60 或 > 110 次/分，新皮疹，感染迹象。
13. 在当前流感疫苗接种季节已经接种季节性流感疫苗的受试者。