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子宫内膜异位症术后患者 ART 前促性腺激素释放激素 (GnRH) 下调与口服抗孕药的比较

2024年7月9日 更新者:Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
ART 前延长 GnRH 下调是否会提高子宫内膜异位症术后患者的临床妊娠率? (单中心随机对照试验)

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

166

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Leuven、比利时、3000
        • UZ Leuven

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 39年 (成人)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 经组织学证实的子宫内膜异位症,在腹腔镜检查期间完全治疗所有子宫内膜异位症病变
  • 仅前三个 ART 周期
  • 正常子宫腔
  • 符合使用长激动剂方案进行卵巢刺激的条件

排除标准:

  • FSH>20 国际单位/升
  • 存在大的肌壁间肌瘤(> 3 cm)
  • <4 个卵母细胞在之前的任何新鲜 ART 周期中获得
  • 使用来自睾丸活检的精子进行 ART
  • ART 植入前基因诊断/筛查

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:口服雌孕激素预处理
在辅助生殖技术治疗 (ART) 周期中下调之前使用口服雌孕激素进行准备
口服雌孕激素
其他名称:
  • 路易丝
实验性的:促性腺激素释放激素 (GnRH) 预处理
在辅助生殖技术治疗 (ART) 周期中下调前使用促性腺激素释放激素 (GnRH) 类似物进行制备
促性腺激素释放激素 (GnRH) 激动剂
其他名称:
  • 十肽

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
每个启动的 ART 周期的临床妊娠率
大体时间:参与者将在整个 ART 周期期间接受跟踪,包括妊娠试验,活性比较组的预期平均为 10 周,实验组的预期平均为 18 周
参与者将在整个 ART 周期期间接受跟踪,包括妊娠试验,活性比较组的预期平均为 10 周,实验组的预期平均为 18 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Thomas M D'Hooghe, MD, PhD、UZ Leuven

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2013年6月1日

初级完成 (实际的)

2017年12月1日

研究完成 (实际的)

2018年1月26日

研究注册日期

首次提交

2015年3月11日

首先提交符合 QC 标准的

2015年3月23日

首次发布 (估计的)

2015年3月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年7月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年7月9日

最后验证

2024年7月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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