Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gonadotropine-releasing hormoon (GnRH) downregulatie versus orale anticonceptie voorafgaand aan ART bij postoperatieve endometriosepatiënten

9 juli 2024 bijgewerkt door: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Verbetert langdurige GnRH-downregulatie voorafgaand aan ART het klinische zwangerschapspercentage bij postoperatieve endometriosepatiënten? (Een gerandomiseerde, gecontroleerde trial in één centrum)

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

166

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Leuven, België, 3000
        • UZ Leuven

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 39 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • histologisch bewezen endometriose met volledige behandeling van alle endometrioselaesies tijdens laparoscopie
  • alleen de eerste drie ART-cycli
  • normale baarmoederholte
  • Komt in aanmerking voor ovariële stimulatie met lang agonistprotocol

Uitsluitingscriteria:

  • FSH>20 IE/L
  • aanwezigheid van grote intramurale vleesbomen (> 3 cm)
  • <4 oöcyten verkregen in een eerdere verse ART-cyclus
  • ART met sperma afkomstig van testiculaire biopsie
  • ART met pre-implantatie genetische diagnose/screening

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: orale oestroprogestageen voorbehandeling
preparaat met orale oestroprogestagenen voorafgaand aan downregulatie in een behandelingscyclus met kunstmatige voortplantingstechnologie (ART)
Geneesmiddel: ethinyloestradiol + dienogest
oraal oestroprogestageen
Andere namen:
  • Louise
Experimenteel: gonadotropine-releasing hormoon (GnRH) voorbehandeling
preparaat met gonadotropine-releasing hormoon (GnRH)-analogen voorafgaand aan downregulatie in een behandelingscyclus met kunstmatige voortplantingstechnologie (ART)
Geneesmiddel: triptoreline
gonadotropine-releasing hormoon (GnRH)-agonist
Andere namen:
  • decapeptyl

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
klinisch zwangerschapspercentage per gestarte ART-cyclus
Tijdsspanne: deelnemers worden gevolgd gedurende de ART-cyclus inclusief de zwangerschapstest, een verwacht gemiddelde van 10 weken in de actieve vergelijkingsgroep en een verwacht gemiddelde van 18 weken in de experimentele groep
deelnemers worden gevolgd gedurende de ART-cyclus inclusief de zwangerschapstest, een verwacht gemiddelde van 10 weken in de actieve vergelijkingsgroep en een verwacht gemiddelde van 18 weken in de experimentele groep

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Thomas M D'Hooghe, MD, PhD, UZ Leuven

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

26 januari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 maart 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 maart 2015

Eerst geplaatst (Geschat)

27 maart 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • S55300

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op ethinyloestradiol + dienogest

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren