Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gonadotropin-frigjørende hormon (GnRH) nedregulering versus oral antikonception før ART hos postoperative endometriosepasienter

9. juli 2024 oppdatert av: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Forbedrer forlenget GnRH-nedregulering før ART den kliniske graviditetsraten hos postoperative endometriosepasienter? (Et enkelt senter randomisert kontrollert studie)

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

166

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Leuven, Belgia, 3000
        • UZ Leuven

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 39 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • histologisk påvist endometriose med fullstendig behandling av alle endometrioselesjoner under laparoskopi
  • bare de tre første ART-syklusene
  • normal livmorhule
  • Kvalifisert for eggstokkstimulering med lang agonistprotokoll

Ekskluderingskriterier:

  • FSH>20 IE/L
  • tilstedeværelse av store intramurale fibromer (> 3 cm)
  • <4 oocytter oppnådd i enhver tidligere fersk ART-syklus
  • ART med sæd fra testikkelbiopsi
  • ART med preimplantasjonsgenetisk diagnose/screening

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: oral østroprogestogen forbehandling
preparat med orale østroprogestogener før nedregulering i en syklus med assistert reproduksjonsteknologi (ART)
Legemiddel: etinyløstradiol + dienogest
oral østroprogestogen
Andre navn:
  • Louise
Eksperimentell: gonadotropin-frigjørende hormon (GnRH) forbehandling
preparat med gonadotropin-frigjørende hormon (GnRH) analoger før nedregulering i en syklus for assistert reproduksjonsteknologi (ART)
Legemiddel: triptorelin
gonadotropin-frigjørende hormon (GnRH) agonist
Andre navn:
  • decapeptyl

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
klinisk graviditetsrate per påbegynt ART-syklus
Tidsramme: deltakerne vil bli fulgt under varigheten av ART-syklusen inkludert graviditetstesten, et forventet gjennomsnitt på 10 uker i den aktive komparatorgruppen og et forventet gjennomsnitt på 18 uker i den eksperimentelle gruppen
deltakerne vil bli fulgt under varigheten av ART-syklusen inkludert graviditetstesten, et forventet gjennomsnitt på 10 uker i den aktive komparatorgruppen og et forventet gjennomsnitt på 18 uker i den eksperimentelle gruppen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Thomas M D'Hooghe, MD, PhD, UZ Leuven

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

26. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2015

Først lagt ut (Antatt)

27. mars 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • S55300

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på etinyløstradiol + dienogest

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere