A gonadotropin-felszabadító hormon (GnRH) csökkent szabályozása az orális fogamzásgátlás ellen ART előtt posztoperatív endometriózisban szenvedő betegeknél
2017. június 8. frissítette: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Javítja-e a posztoperatív endometriózisos betegek klinikai terhességi arányát az ART előtti elhúzódó GnRH downreguláció?
(Egy központos randomizált, kontrollált vizsgálat)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
166
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Leuven, Belgium, 3000
- UZ Leuven
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- szövettanilag igazolt endometriózis az összes endometriózis elváltozás teljes körű kezelésével a laparoszkópia során
- csak az első három ART ciklus
- normál méhüreg
- Alkalmas petefészek-stimulációra hosszú agonista protokollal
Kizárási kritériumok:
- FSH>20 NE/L
- nagy intramurális mióma jelenléte (> 3 cm)
- <4 petesejt bármely korábbi friss ART ciklusban nyert
- ART herebiopsziából származó spermával
- ART preimplantációs genetikai diagnosztikával/szűréssel
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: orális ösztroprogesztogén előkezelés
orális ösztroprogesztogén készítmény az asszisztált reprodukciós technológiás kezelési (ART) ciklusban történő leszabályozás előtt
|
orális ösztroprogesztogén
Más nevek:
|
|
Kísérleti: gonadotropin-releasing hormon (GnRH) előkezelés
készítmény gonadotropin-releasing hormon (GnRH) analógokkal az asszisztált reprodukciós technológiás kezelési (ART) ciklus leszabályozása előtt
|
gonadotropin-releasing hormon (GnRH) agonista
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
klinikai terhességi arány egy megkezdett ART ciklusonként
Időkeret: a résztvevőket az ART ciklus időtartama alatt követik, beleértve a terhességi tesztet, átlagosan 10 hetet az aktív összehasonlító csoportban és átlagosan 18 hetet a kísérleti csoportban
|
a résztvevőket az ART ciklus időtartama alatt követik, beleértve a terhességi tesztet, átlagosan 10 hetet az aktív összehasonlító csoportban és átlagosan 18 hetet a kísérleti csoportban
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Thomas M D'Hooghe, MD, PhD, UZ Leuven
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. június 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2017. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2018. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. március 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. március 23.
Első közzététel (Becslés)
2015. március 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. június 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. június 8.
Utolsó ellenőrzés
2017. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Meddőség
- Endometriózis
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Antineoplasztikus szerek
- Hormonok
- Hormonok, hormonpótlók és hormonantagonisták
- Hormonális daganatellenes szerek
- Ösztrogének
- Hormonantagonisták
- Fogamzásgátlók, hormonális
- Fogamzásgátló szerek
- Reprodukciós szabályozó szerek
- Fogamzásgátlók, orális
- Fogamzásgátló szerek, nő
- Fogamzásgátlók, orális, hormonális
- Luteolitikus szerek
- Fogamzásgátlók, férfi
- Etinil-ösztradiol
- Triptorelin Pamoate
- Dienogest
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- S55300
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .