出血模式研究
2009年5月15日 更新者：Bayer
比较、前瞻性、多中心、开放、随机研究，以调查两种不同摄入方案（四个延长周期）中含有 0.03 毫克炔雌醇和 2 毫克地诺孕素的口服避孕药的出血模式、代谢效应、避孕效果、接受度和安全性每个 84 天与 21 天的常规养生法）在健康志愿者
本研究的目的是评估这种口服避孕药在两种不同摄入方案中的出血模式、周期控制、避孕效果和安全性。
研究概览
详细说明
该研究先前已由德国先灵集团发布。 Schering AG, Germany 更名为 Bayer Schering Pharma AG, Germany。
德国 Bayer Schering Pharma AG 是该试验的申办方。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1315
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Berlin、德国、10117
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Berlin、德国、13086
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Berlin、德国、13187
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Berlin、德国、10247
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Berlin、德国、12587
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Hamburg、德国、22041
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Hamburg、德国、21073
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Baden-Württemberg
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Eberbach、Baden-Württemberg、德国、69412
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Bayern
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Höchstadt a. d. Aisch、Bayern、德国、91315
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Krumbach、Bayern、德国、86381
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Neubiberg、Bayern、德国、85579
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Nürnberg、Bayern、德国、90491
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Hessen
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Dietzenbach、Hessen、德国、63128
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Frankfurt、Hessen、德国、60322
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Frankfurt、Hessen、德国、60596
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Frankfurt、Hessen、德国、65936
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Fulda、Hessen、德国、36037
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Kelkheim、Hessen、德国、65779
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Langen、Hessen、德国、63225
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Mühlheim、Hessen、德国、63165
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Mecklenburg-Vorpommern
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Neustrelitz、Mecklenburg-Vorpommern、德国、17235
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Niedersachsen
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Hannover、Niedersachsen、德国、30459
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Hannover、Niedersachsen、德国、30159
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Ronnenberg、Niedersachsen、德国、30952
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Nordrhein-Westfalen
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Gevelsberg、Nordrhein-Westfalen、德国、58285
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Gütersloh、Nordrhein-Westfalen、德国、33330
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Rheinland-Pfalz
-
Kirchheimbolanden、Rheinland-Pfalz、德国、67292
-
Speyer、Rheinland-Pfalz、德国、67346
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Sachsen
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Dresden、Sachsen、德国、01169
-
Dresden、Sachsen、德国、01187
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Döbeln、Sachsen、德国、04720
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Leipzig、Sachsen、德国、04315
-
Leipzig、Sachsen、德国、04207
-
Leipzig、Sachsen、德国、04299
-
Wurzen、Sachsen、德国、04808
-
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Sachsen-Anhalt
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Bernburg、Sachsen-Anhalt、德国、06406
-
Blankenburg、Sachsen-Anhalt、德国、38889
-
Jessen、Sachsen-Anhalt、德国、06917
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Magdeburg、Sachsen-Anhalt、德国、39126
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Magdeburg、Sachsen-Anhalt、德国、39104
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Magdeburg、Sachsen-Anhalt、德国、39108
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Magdeburg、Sachsen-Anhalt、德国、39118
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Magdeburg、Sachsen-Anhalt、德国、39130
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Thüringen
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Eisenberg、Thüringen、德国、07607
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Gera、Thüringen、德国、07545
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Jena、Thüringen、德国、07747
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Kahla、Thüringen、德国、07768
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Saalfeld、Thüringen、德国、07318
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 38年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 需要避孕的 18 至 40 岁健康女性志愿者。
排除标准：
- 怀孕或哺乳。
- 任何可能影响结果的情况以及使用 OC 的所有禁忌症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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假比较器：手臂 2
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口服避孕药延长周期
口服避孕药常规周期
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假比较器：手臂 1
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口服避孕药延长周期
口服避孕药常规周期
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
|---|
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出血模式
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次要结果测量
结果测量 |
|---|
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安全性、避孕效果
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2003年6月1日
研究完成 (实际的)
2005年2月1日
研究注册日期
首次提交
2006年2月23日
首先提交符合 QC 标准的
2006年3月13日
首次发布 (估计)
2006年3月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年5月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年5月15日
最后验证
2009年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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