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Regulação negativa do hormônio liberador de gonadotropina (GnRH) versus anticoncepção oral antes da ART em pacientes com endometriose pós-operatória

9 de julho de 2024 atualizado por: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
A regulação negativa prolongada de GnRH antes da ART melhora a taxa de gravidez clínica em pacientes com endometriose pós-operatória? (Um ensaio controlado randomizado de centro único)

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

166

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Bélgica
      • Leuven, Bélgica, 3000
        • UZ Leuven

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 39 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • endometriose comprovada histologicamente com tratamento completo de todas as lesões de endometriose durante a laparoscopia
  • apenas os três primeiros ciclos de ART
  • cavidade uterina normal
  • Elegível para estimulação ovariana com protocolo de agonista longo

Critério de exclusão:

  • FSH>20 UI/L
  • presença de grandes miomas intramurais (> 3 cm)
  • <4 oócitos obtidos em qualquer ciclo anterior de ART fresco
  • ART com esperma derivado de biópsia testicular
  • ART com diagnóstico/triagem genética pré-implantação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: pré-tratamento com estroprogestágeno oral
preparação com estroprogestágenos orais antes da regulação negativa em um ciclo de tratamento de tecnologia de reprodução assistida (ART)
Medicamento: etinilestradiol + dienogeste
estroprogestágeno oral
Outros nomes:
  • Louise
Experimental: pré-tratamento com hormônio liberador de gonadotrofina (GnRH)
preparação com análogos do hormônio liberador de gonadotropina (GnRH) antes da regulação negativa em um ciclo de tratamento com tecnologia de reprodução assistida (ART)
Medicamento: triptorrelina
Agonista do hormônio liberador de gonadotrofina (GnRH)
Outros nomes:
  • decapeptyl

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
taxa de gravidez clínica por ciclo de ART iniciado
Prazo: os participantes serão acompanhados durante o ciclo de ART incluindo o teste de gravidez, uma média esperada de 10 semanas no grupo comparador ativo e uma média esperada de 18 semanas no grupo experimental
os participantes serão acompanhados durante o ciclo de ART incluindo o teste de gravidez, uma média esperada de 10 semanas no grupo comparador ativo e uma média esperada de 18 semanas no grupo experimental

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Investigadores

  • Investigador principal: Thomas M D'Hooghe, MD, PhD, UZ Leuven

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

26 de janeiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de março de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de março de 2015

Primeira postagem (Estimado)

27 de março de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • S55300

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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