Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Downregulace hormonu uvolňujícího gonadotropin (GnRH) versus perorální antikoncepce před ART u pacientek s pooperační endometriózou

9. července 2024 aktualizováno: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Zlepšuje prodloužená downregulace GnRH před ART klinickou míru těhotenství u pacientek s pooperační endometriózou? (Randomizovaná kontrolovaná studie s jedním centrem)

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

166

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Leuven, Belgie, 3000
        • UZ Leuven

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 39 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • histologicky prokázaná endometrióza s kompletním ošetřením všech lézí endometriózy při laparoskopii
  • pouze první tři cykly ART
  • normální děložní dutina
  • Vhodné pro ovariální stimulaci s protokolem dlouhého agonisty

Kritéria vyloučení:

  • FSH>20 IU/L
  • přítomnost velkých intramurálních fibroidů (> 3 cm)
  • <4 oocyty získané v jakémkoli předchozím čerstvém cyklu ART
  • ART se spermiemi získanými z testikulární biopsie
  • ART s preimplantační genetickou diagnostikou/screeningem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: předběžná léčba orálním estrogenem
přípravek s perorálními estrogeny před snížením regulace v cyklu léčby technologií asistované reprodukce (ART)
Lék: ethinylestradiol + dienogest
orální estrogen
Ostatní jména:
  • Louise
Experimentální: předléčení gonadotropin-releasing hormone (GnRH).
přípravek s analogy hormonu uvolňujícího gonadotropin (GnRH) před downregulací v cyklu léčby technologií asistované reprodukce (ART)
Lék: triptorelin
agonista hormonu uvolňujícího gonadotropin (GnRH).
Ostatní jména:
  • decapeptyl

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
míra klinického těhotenství na zahájený cyklus ART
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu trvání cyklu ART včetně těhotenského testu, očekávaný průměr 10 týdnů ve skupině aktivního komparátoru a očekávaný průměr 18 týdnů v experimentální skupině
účastníci budou sledováni po dobu trvání cyklu ART včetně těhotenského testu, očekávaný průměr 10 týdnů ve skupině aktivního komparátoru a očekávaný průměr 18 týdnů v experimentální skupině

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Thomas M D'Hooghe, MD, PhD, UZ Leuven

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

26. ledna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. března 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

27. března 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • S55300

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ethinylestradiol + dienogest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit