- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02400801
Gonadotropiinia vapauttavan hormonin (GnRH) heikkeneminen verrattuna suun kautta tapahtuvaan raskaudenestohoitoon ennen ART-hoitoa postoperatiivisilla endometrioosipotilailla
tiistai 9. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Parantaako pitkittynyt GnRH-säätely ennen ART-hoitoa kliinistä raskauden määrää leikkauksen jälkeisillä endometrioosipotilailla?
(Yhden keskuksen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
166
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- UZ Leuven
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 39 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- histologisesti todistettu endometrioosi, jossa kaikki endometrioosileesiot hoidetaan täydellisesti laparoskopian aikana
- vain kolme ensimmäistä ART-sykliä
- normaali kohtuontelo
- Soveltuu munasarjojen stimulaatioon pitkällä agonistiprotokollalla
Poissulkemiskriteerit:
- FSH > 20 IU/L
- suurien intramuraalisten fibroidien esiintyminen (> 3 cm)
- <4 munasolua, jotka on saatu missä tahansa edellisessä tuoreessa ART-syklissä
- ART siemennesteellä, joka on saatu kivesbiopsiasta
- ART ja preimplantaatiogeeninen diagnoosi/seulonta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: oraalinen estroprogestogeeninen esihoito
valmiste oraalisilla estroprogestogeeneillä ennen avusteisen lisääntymisteknologian (ART) syklin säätelyn alentamista
|
suun kautta otettava estroprogestogeeni
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: gonadotropiinia vapauttavan hormonin (GnRH) esihoito
valmistelu gonadotropiinia vapauttavan hormonin (GnRH) analogeilla ennen avusteisen lisääntymisteknologian hoitosyklin (ART) säätelyn alentamista
|
gonadotropiinia vapauttavan hormonin (GnRH) agonisti
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kliininen raskausaste aloitettua ART-sykliä kohti
Aikaikkuna: osallistujia seurataan ART-syklin ajan, mukaan lukien raskaustesti, oletettu keskimäärin 10 viikkoa aktiivisessa vertailuryhmässä ja odotettu keskiarvo 18 viikkoa koeryhmässä
|
osallistujia seurataan ART-syklin ajan, mukaan lukien raskaustesti, oletettu keskimäärin 10 viikkoa aktiivisessa vertailuryhmässä ja odotettu keskiarvo 18 viikkoa koeryhmässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Thomas M D'Hooghe, MD, PhD, UZ Leuven
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 26. tammikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 27. maaliskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Hedelmättömyys
- Endometrioosi
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Antineoplastiset aineet
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Estrogeenit
- Hormoniantagonistit
- Hormonaaliset ehkäisyaineet
- Ehkäisyaineet
- Lisääntymistä säätelevät aineet
- Ehkäisyvälineet, Oraaliset
- Ehkäisyaineet, naiset
- Ehkäisyvälineet, Oraaliset, Hormonaaliset
- Luteolyyttiset aineet
- Ehkäisyaineet, mies
- Etinyyliestradioli
- Triptorelin Pamoate
- Dienogest
Muut tutkimustunnusnumerot
- S55300
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset etinyyliestradioli + dienogesti
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Aktiivinen, ei rekrytointi
-
SanofiValmisHyperurikemiaKorean tasavalta
-
SanofiValmisLymfooma | Leukemia | HyperurikemiaJapani
-
Ospedale Policlinico San MartinoValmisEndometrioosi | IVF | Endometrioosi MunasarjaItalia
-
BayerValmis
-
Cairo UniversityRekrytointi
-
University of UdineRekrytointi
-
BayerValmisEndometrioosiKorean tasavalta, Indonesia, Malesia, Filippiinit, Singapore, Thaimaa
-
BayerValmisEndometrioosiSaudi-Arabia, Jordania, Kazakstan, Libanon, Venäjän federaatio, Ukraina, Egypti, Yhdistyneet Arabiemiirikunnat, Kuwait, Qatar, Valko-Venäjä