Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Gonadotropinfrisättande hormon (GnRH) nedreglering kontra oral anticonception före ART hos postoperativa endometriospatienter

9 juli 2024 uppdaterad av: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Förbättrar långvarig GnRH-nedreglering före ART den kliniska graviditetsfrekvensen hos postoperativa endometriospatienter? (En enda center randomiserad kontrollerad studie)

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

166

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
      • Leuven, Belgien, 3000
        • UZ Leuven

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 39 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • histologiskt bevisad endometrios med fullständig behandling av alla endometrioslesioner under laparoskopi
  • endast tre första ART-cyklerna
  • normal livmoderhåla
  • Kvalificerad för ovariestimulering med långt agonistprotokoll

Exklusions kriterier:

  • FSH>20 IE/L
  • förekomst av stora intramurala myom (> 3 cm)
  • <4 oocyter erhållna i någon tidigare färsk ART-cykel
  • ART med spermier som härrör från testikelbiopsi
  • ART med preimplantationsgenetisk diagnos/screening

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: oral östrogestogen förbehandling
beredning med orala östroprogestogener före nedreglering i en cykel med assisterad reproduktionsteknologi (ART)
Läkemedel: etinylestradiol + dienogest
oral östrogen
Andra namn:
  • Louise
Experimentell: gonadotropinfrisättande hormon (GnRH) förbehandling
beredning med gonadotropinfrisättande hormon (GnRH)-analoger före nedreglering i en cykel med assisterad reproduktionsteknologi (ART)
Läkemedel: triptorelin
gonadotropinfrisättande hormon (GnRH) agonist
Andra namn:
  • decapeptyl

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
klinisk graviditetsfrekvens per påbörjad ART-cykel
Tidsram: deltagarna kommer att följas under hela ART-cykeln inklusive graviditetstestet, ett förväntat genomsnitt på 10 veckor i den aktiva jämförelsegruppen och ett förväntat genomsnitt på 18 veckor i den experimentella gruppen
deltagarna kommer att följas under hela ART-cykeln inklusive graviditetstestet, ett förväntat genomsnitt på 10 veckor i den aktiva jämförelsegruppen och ett förväntat genomsnitt på 18 veckor i den experimentella gruppen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Utredare

  • Huvudutredare: Thomas M D'Hooghe, MD, PhD, UZ Leuven

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2017

Avslutad studie (Faktisk)

26 januari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 mars 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 mars 2015

Första postat (Beräknad)

27 mars 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 juli 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 juli 2024

Senast verifierad

1 juli 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • S55300

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på etinylestradiol + dienogest

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera