Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmniejszenie poziomu hormonu uwalniającego gonadotropiny (GnRH) w porównaniu z doustną antykoncepcją przed ART u pacjentek z pooperacyjną endometriozą

9 lipca 2024 zaktualizowane przez: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Czy przedłużona regulacja w dół GnRH przed ART poprawia odsetek ciąż klinicznych u pacjentek z endometriozą pooperacyjną? (Jednoośrodkowa, randomizowana, kontrolowana próba)

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

166

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Leuven, Belgia, 3000
        • UZ Leuven

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 39 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • histologicznie potwierdzoną endometriozę z całkowitym wyleczeniem wszystkich zmian endometrialnych podczas laparoskopii
  • tylko trzy pierwsze cykle ART
  • normalna jama macicy
  • Kwalifikuje się do stymulacji jajników protokołem z długimi agonistami

Kryteria wyłączenia:

  • FSH>20 j.m./l
  • obecność dużych mięśniaków śródściennych (> 3 cm)
  • <4 komórki jajowe uzyskane w jakimkolwiek poprzednim świeżym cyklu ART
  • ART z nasieniem pochodzącym z biopsji jądra
  • ART z preimplantacyjną diagnostyką genetyczną / badaniem przesiewowym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: wstępne leczenie doustnym estrogenem
preparat z doustnymi estrogenami przed obniżeniem w cyklu leczenia technikami wspomaganego rozrodu (ART)
Lek: etynyloestradiol + dienogest
doustny estrogen progestagen
Inne nazwy:
  • Louise
Eksperymentalny: wstępne leczenie hormonem uwalniającym gonadotropinę (GnRH).
preparat z analogami hormonu uwalniającego gonadotropiny (GnRH) przed obniżeniem w cyklu leczenia technikami wspomaganego rozrodu (ART)
Lek: tryptorelina
agonista hormonu uwalniającego gonadotropiny (GnRH).
Inne nazwy:
  • dekaptyl

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
wskaźnik ciąż klinicznych na rozpoczęty cykl ART
Ramy czasowe: uczestniczki będą obserwowane przez cały cykl ART, w tym test ciążowy, średnio przez 10 tygodni w grupie z aktywnym lekiem porównawczym i średnio przez 18 tygodni w grupie eksperymentalnej
uczestniczki będą obserwowane przez cały cykl ART, w tym test ciążowy, średnio przez 10 tygodni w grupie z aktywnym lekiem porównawczym i średnio przez 18 tygodni w grupie eksperymentalnej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Śledczy

  • Główny śledczy: Thomas M D'Hooghe, MD, PhD, UZ Leuven

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 stycznia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 marca 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

27 marca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • S55300

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na etynyloestradiol + dienogest

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj