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Régulation à la baisse de l'hormone de libération des gonadotrophines (GnRH) par rapport à l'anticonception orale avant le traitement antirétroviral chez les patientes atteintes d'endométriose postopératoire

9 juillet 2024 mis à jour par: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
La régulation négative prolongée de la GnRH avant l'ART améliore-t-elle le taux de grossesse clinique chez les patientes atteintes d'endométriose postopératoire ? (Un essai contrôlé randomisé monocentrique)

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

166

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Belgique
      • Leuven, Belgique, 3000
        • UZ Leuven

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 39 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • endométriose histologiquement prouvée avec traitement complet de toutes les lésions d'endométriose pendant la laparoscopie
  • seulement les trois premiers cycles de TAR
  • cavité utérine normale
  • Éligible à la stimulation ovarienne avec protocole long agoniste

Critère d'exclusion:

  • FSH>20 UI/L
  • présence de gros fibromes intramuraux (> 3 cm)
  • <4 ovocytes obtenus lors de tout cycle de TAR frais précédent
  • ART avec sperme dérivé d'une biopsie testiculaire
  • ART avec diagnostic/dépistage génétique préimplantatoire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: prétraitement œstroprogestatif oral
préparation avec des œstroprogestatifs oraux avant la régulation à la baisse dans un cycle de traitement par technologie de procréation assistée (ART)
Médicament: éthinylestradiol + diénogest
œstroprogestatif oral
Autres noms:
  • Louise
Expérimental: prétraitement de l'hormone de libération des gonadotrophines (GnRH)
préparation avec des analogues de l'hormone de libération des gonadotrophines (GnRH) avant la régulation à la baisse dans un cycle de traitement par technologie de procréation assistée (ART)
Médicament: triptoréline
agoniste de la gonadolibérine (GnRH)
Autres noms:
  • décapeptyle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
taux de grossesse clinique par cycle de TAR initié
Délai: les participants seront suivis pendant toute la durée du cycle de TAR, y compris le test de grossesse, une moyenne attendue de 10 semaines dans le groupe comparateur actif et une moyenne attendue de 18 semaines dans le groupe expérimental
les participants seront suivis pendant toute la durée du cycle de TAR, y compris le test de grossesse, une moyenne attendue de 10 semaines dans le groupe comparateur actif et une moyenne attendue de 18 semaines dans le groupe expérimental

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Thomas M D'Hooghe, MD, PhD, UZ Leuven

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

26 janvier 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mars 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2015

Première publication (Estimé)

27 mars 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • S55300

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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