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Regulación a la baja de la hormona liberadora de gonadotropina (GnRH) versus anticoncepción oral antes del TAR en pacientes con endometriosis posoperatoria

9 de julio de 2024 actualizado por: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
¿La regulación a la baja prolongada de GnRH antes del TAR mejora la tasa de embarazo clínico en pacientes con endometriosis posoperatoria? (Un ensayo controlado aleatorizado de un solo centro)

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

166

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Bélgica
      • Leuven, Bélgica, 3000
        • UZ Leuven

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 39 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • endometriosis comprobada histológicamente con tratamiento completo de todas las lesiones de endometriosis durante la laparoscopia
  • solo los tres primeros ciclos de ART
  • cavidad uterina normal
  • Elegible para estimulación ovárica con protocolo de agonista largo

Criterio de exclusión:

  • FSH>20 UI/L
  • presencia de grandes miomas intramurales (> 3 cm)
  • <4 ovocitos obtenidos en cualquier ciclo de ART fresco anterior
  • TRA con esperma derivado de biopsia testicular
  • ART con Diagnóstico Genético Preimplantacional/Detección

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: pretratamiento con estrógenoprogestágeno oral
preparación con estroprogestágenos orales antes de la regulación a la baja en un ciclo de tratamiento con tecnología de reproducción asistida (TRA)
Droga: etinilestradiol + dienogest
estrógeno progestágeno oral
Otros nombres:
  • Luisa
Experimental: pretratamiento con hormona liberadora de gonadotropina (GnRH)
preparación con análogos de la hormona liberadora de gonadotropina (GnRH) antes de la regulación negativa en un ciclo de tratamiento con tecnología de reproducción asistida (ART)
Droga: triptorelina
Agonista de la hormona liberadora de gonadotropina (GnRH)
Otros nombres:
  • decapeptil

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
tasa de embarazo clínico por ciclo de TAR iniciado
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos durante la duración del ciclo de TAR incluida la prueba de embarazo, un promedio esperado de 10 semanas en el grupo de comparación activo y un promedio esperado de 18 semanas en el grupo experimental
los participantes serán seguidos durante la duración del ciclo de TAR incluida la prueba de embarazo, un promedio esperado de 10 semanas en el grupo de comparación activo y un promedio esperado de 18 semanas en el grupo experimental

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Investigadores

  • Investigador principal: Thomas M D'Hooghe, MD, PhD, UZ Leuven

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

26 de enero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de marzo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de marzo de 2015

Publicado por primera vez (Estimado)

27 de marzo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de julio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de julio de 2024

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • S55300

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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