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Downregulation dell'ormone di rilascio delle gonadotropine (GnRH) rispetto all'anticoncezione orale prima dell'ART in pazienti con endometriosi postoperatoria

8 giugno 2017 aggiornato da: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
La sottoregolazione prolungata del GnRH prima dell'ART migliora il tasso di gravidanza clinica nelle pazienti con endometriosi postoperatoria? (Uno studio controllato randomizzato a centro singolo)

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

166

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Leuven, Belgio, 3000
        • UZ Leuven

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 39 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • endometriosi istologicamente provata con trattamento completo di tutte le lesioni dell'endometriosi durante la laparoscopia
  • solo i primi tre cicli ART
  • cavità uterina normale
  • Idoneo per stimolazione ovarica con protocollo agonisti lunghi

Criteri di esclusione:

  • FSH>20 UI/L
  • presenza di grandi fibromi intramurali (> 3 cm)
  • <4 ovociti ottenuti in qualsiasi precedente ciclo di ART fresco
  • ART con spermatozoi derivati ​​da biopsia testicolare
  • ART con diagnosi genetica preimpianto/screening

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: pretrattamento orale con estroprogestinici
preparazione con estroprogestinici orali prima della downregulation in un ciclo di trattamento di tecnologia di riproduzione assistita (ART)
Droga: etinilestradiolo + dienogest
estroprogestinico orale
Altri nomi:
  • Luisa
Sperimentale: Pretrattamento con ormone di rilascio delle gonadotropine (GnRH).
preparazione con analoghi dell'ormone di rilascio delle gonadotropine (GnRH) prima della downregulation in un ciclo di trattamento di tecnologia di riproduzione assistita (ART)
Droga: triptorelina
agonista dell'ormone di rilascio delle gonadotropine (GnRH).
Altri nomi:
  • decapeptile

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
tasso di gravidanza clinica per ciclo ART iniziato
Lasso di tempo: i partecipanti saranno seguiti per la durata del ciclo ART compreso il test di gravidanza, una media prevista di 10 settimane nel gruppo di confronto attivo e una media prevista di 18 settimane nel gruppo sperimentale
i partecipanti saranno seguiti per la durata del ciclo ART compreso il test di gravidanza, una media prevista di 10 settimane nel gruppo di confronto attivo e una media prevista di 18 settimane nel gruppo sperimentale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Investigatori

  • Investigatore principale: Thomas M D'Hooghe, MD, PhD, UZ Leuven

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 marzo 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 marzo 2015

Primo Inserito (Stima)

27 marzo 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 giugno 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 giugno 2017

Ultimo verificato

1 giugno 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • S55300

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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