Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gonadotropin-frigørende hormon (GnRH) nedregulering versus oral antikonception før ART hos postoperative endometriosepatienter

9. juli 2024 opdateret af: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Forbedrer forlænget GnRH-nedregulering før ART den kliniske graviditetsrate hos postoperative endometriosepatienter? (Et enkelt center randomiseret kontrolleret forsøg)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

166

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Leuven, Belgien, 3000
        • UZ Leuven

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 39 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • histologisk påvist endometriose med komplet behandling af alle endometriose læsioner under laparoskopi
  • kun tre første ART-cyklusser
  • normal livmoderhule
  • Berettiget til ovariestimulering med lang agonistprotokol

Ekskluderingskriterier:

  • FSH>20 IE/L
  • tilstedeværelse af store intramurale fibromer (> 3 cm)
  • <4 oocytter opnået i enhver tidligere frisk ART-cyklus
  • ART med sæd, der stammer fra testikelbiopsi
  • ART med præimplantations genetisk diagnose/screening

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: oral østrogestogen forbehandling
præparat med orale østroprogestogener før nedregulering i en ART-cyklus (assisteret reproduktionsteknologi)
Medicin: ethinylestradiol + dienogest
oral østroprogestogen
Andre navne:
  • Louise
Eksperimentel: gonadotropin-releasing hormon (GnRH) forbehandling
præparat med gonadotropin-releasing hormon (GnRH) analoger før nedregulering i en assisteret reproduktiv teknologi behandling (ART) cyklus
Medicin: triptorelin
gonadotropin-releasing hormon (GnRH) agonist
Andre navne:
  • decapeptyl

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
klinisk graviditetsrate pr. påbegyndt ART-cyklus
Tidsramme: deltagere vil blive fulgt i ART-cyklussens varighed inklusive graviditetstesten, et forventet gennemsnit på 10 uger i den aktive komparatorgruppe og et forventet gennemsnit på 18 uger i forsøgsgruppen
deltagere vil blive fulgt i ART-cyklussens varighed inklusive graviditetstesten, et forventet gennemsnit på 10 uger i den aktive komparatorgruppe og et forventet gennemsnit på 18 uger i forsøgsgruppen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thomas M D'Hooghe, MD, PhD, UZ Leuven

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

26. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. marts 2015

Først opslået (Anslået)

27. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • S55300

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ethinylestradiol + dienogest

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner