前列腺癌机器人手术期间和之后深度肌肉松弛剂与中度肌肉松弛剂对男性的影响
2026年2月23日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
一项随机对照试验，比较深度神经肌肉阻滞与中度神经肌肉阻滞在减少微创机器人前列腺切除术后疼痛和腹内充气压力方面的效果
本研究的目的是确定外科医生在手术期间使用的腹内压和手术后疼痛在接受机器人前列腺手术和深度神经肌肉阻滞 (NMB) 的男性中是否存在差异，与中度 NMB 相比。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
139
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New York
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New York、New York、美国、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 80岁以下成年患者
- 美国麻醉师协会身体状况 1、2、3。
- 择期机器人前列腺切除术
- 患者在乔西·罗伯逊外科中心接受手术
排除标准：
- 年龄小于 18 岁
- 无法提供知情同意
- 对罗库溴铵、舒更葡糖、咪达唑仑、异丙酚、芬太尼、利多卡因、甘露醇（IV 对乙酰氨基酚）、IV 对乙酰氨基酚、酮咯酸、吗啡、氢吗啡酮、地塞米松、佐佛兰、苯那君、康帕津过敏
- 神经肌肉疾病
- 任何在预定手术日期之前少于或等于 20 年接受过腹部手术的患者
- BMI>35的患者
- 严重肾功能损害（肌酐清除率 < 30 毫升/分钟）
- 接受托瑞米芬治疗的患者或接受托瑞米芬治疗的任何病史
- 慢性疼痛患者
- 接受舒乐酮的患者
- 接受琥珀胆碱治疗的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干预组：深度神经肌肉阻滞
Deep NMB 组（干预）将滴定罗库溴铵输注至深度麻痹定义为 1-2 的 PTC（输注起始速率 0.025mg/kg/min 或 1.5mg/kg/hr）。
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Deep NMB组（干预）将滴定至深度瘫痪的Rocuronium输注为1-2（输注起始速率0.006mg/kg/kg/min或0.35mg/kg/hr）。
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有源比较器：对照组：中度神经肌肉阻滞
中度 NMB 组（对照组）将罗库溴铵输注滴定至中度麻痹，定义为 TOF 为 1-2（输注起始速率 0.005mg/kg/min 或 0.3mg/kg/hr）。
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中度NMB组（对照）将滴定为滴定为中度麻痹的rocuronium输注为1-2（输注起始速率0.003 mg/kg/kg/min或0.18mg/kg/hr）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在中度与深神经肌肉阻滞技术下，参与者进行机器人前列腺切除术时，腹腔内压力（IAP）的平均差异
大体时间：手术后6小时
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通过MMHG中连续的腹内压力监测器测量。
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手术后6小时
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使用疼痛数字疼痛量表（NPS），在机器人前列腺切除术期间，参与者在中度与深层神经肌肉阻滞技术下的术后疼痛水平差异。
大体时间：手术后6小时
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使用疼痛数字疼痛量表（NPS），在机器人前列腺切除术期间，参与者在中度与深层神经肌肉阻滞技术下的术后疼痛水平差异。
数字疼痛量表（NP）是一种主观措施，可以在恢复室中使用以帮助评估疼痛。
个人以十一分的量表对痛苦进行评分。
该量表由0（根本没有疼痛）到10（最糟糕的疼痛）组成。
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手术后6小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Elizabeth Rieth, MD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月14日
初级完成 (实际的)
2024年10月11日
研究完成 (估计的)
2027年1月1日
研究注册日期
首次提交
2019年1月15日
首先提交符合 QC 标准的
2019年1月16日
首次发布 (实际的)
2019年1月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月23日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 18-408
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
纪念斯隆凯特琳癌症中心支持国际医学期刊编辑委员会 (ICMJE) 和负责任地共享临床试验数据的道德义务。
协议摘要、统计摘要和知情同意书将在 clinicaltrials.gov 上提供
当需要作为联邦奖励的条件时，支持研究的其他协议和/或另有要求。
可以在发布后一年后以及最多 36 个月后提出对去识别化个人参与者数据的请求。
手稿中报告的身份不明的个人参与者数据将根据数据使用协议的条款共享，并且只能用于批准的提案。
请求可发送至：crdatashare@mskcc.org。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
是的
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
Rocuronium 1.5mg/kg/hr的临床试验
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Praxis Precision Medicines招聘中
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Yonsei University未知