顺铂治疗非小细胞肺癌患者恶性胸腔积液
2015年11月18日 更新者：Hongbiao Wang、Shantou University Medical College
非小细胞肺癌患者恶性胸腔积液的胸腔内高渗顺铂治疗。
评估高渗顺铂胸腔内给药治疗非小细胞肺癌恶性胸腔积液的疗效和毒性。
研究概览
详细说明
使用双腔胸管通过胸腔造口术将肺完全扩张，然后将患者纳入试验。首先，进行包括止吐药和水合作用在内的术前给药。
此后，通过胸管注入75 mg体表面积的顺铂50 ml蒸馏水。要求患者不时变换体位（仰卧和双侧卧位）30分钟。
胸管被夹住 48 小时，然后松开管并允许引流。
当每天引流液少于100毫升时，拔除胸管。
任何引流液持续超过 2 周的患者均退出试验，并被判定为无反应者。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Hongbiao Wang, Master
- 电话号码：8613592882093
- 邮箱：wanghongbiao123@qq.com
学习地点
-
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Guangdong
-
Shantou、Guangdong、中国、515031
- 招聘中
- Department of Medical Oncology
-
接触：
- Hongbiao Wang, Master
- 电话号码：8613592882093
- 邮箱：wanghongbiao123@qq.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 非小细胞肺癌的细胞学证实和先前未治疗的恶性胸腔积液；
- 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态 (PS) 为 0、1；
- 白细胞计数≥4000μl；
- 血小板计数≥100000μl；
- 正常的肌酐水平；
- 血清谷氨酸草酰乙酸转氨酶/谷氨酸丙酮酸转氨酶水平不超过正常上限的两倍；
- 生存时间≥12周。
排除标准：
- 既往治疗过恶性胸腔积液；
- 心包积液;
- 孕;
- 未控制的高血压或糖尿病；
- 肝硬化。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：顺铂
将蒸馏水中的75mg体表面积的ciplatin通过胸管注入胸部。
|
蒸馏水中的西铂胸腔注射 48 小时。
其他名称：
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|
无干预：控制
没有进行任何干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
总体反应率
大体时间：一个月
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一个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hongbiao Wang, Master、Affiliated Cancer Hospital of Shantou University Medical College
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年3月1日
初级完成 (预期的)
2018年3月1日
研究完成 (预期的)
2020年3月1日
研究注册日期
首次提交
2015年3月31日
首先提交符合 QC 标准的
2015年4月2日
首次发布 (估计)
2015年4月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年11月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年11月18日
最后验证
2015年11月1日
更多信息
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