Cisplatyna w leczeniu złośliwego wysięku opłucnowego u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuc
18 listopada 2015 zaktualizowane przez: Hongbiao Wang, Shantou University Medical College
Doopłucnowe hipertoniczne leczenie cisplatyną złośliwego wysięku opłucnowego u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuc.
Ocena efektu i toksyczności doopłucnowego podania hipertonicznej cisplatyny w leczeniu złośliwego wysięku opłucnowego u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Płuco zostało w pełni rozszerzone przez torakostomię z użyciem rurki piersiowej o podwójnym świetle, a następnie pacjentów zakwalifikowano do badania. W pierwszej kolejności wykonano premedykację obejmującą leki przeciwwymiotne i nawodnienie.
Następnie przez rurkę do klatki piersiowej wstrzykiwano 75 mg cisplatyny na powierzchnię ciała w 50 ml wody destylowanej. Pacjentów proszono o zmianę pozycji (na leżąco i obustronnie na łokciach) od czasu do czasu przez 30 minut.
Rurę w klatce piersiowej zaciśnięto na 48 godzin, a następnie rurkę zdjęto i pozostawiono do drenażu.
Gdy wysięk drenażowy był mniejszy niż 100 ml na dobę, usuwano drenaż.
Każdy pacjent, u którego wysięk drenażowy utrzymywał się przez ponad 2 tygodnie, został wycofany z badania i również został uznany za niereagującego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hongbiao Wang, Master
- Numer telefonu: 8613592882093
- E-mail: wanghongbiao123@qq.com
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Shantou, Guangdong, Chiny, 515031
- Rekrutacyjny
- Department of Medical Oncology
-
Kontakt:
- Hongbiao Wang, Master
- Numer telefonu: 8613592882093
- E-mail: wanghongbiao123@qq.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Potwierdzony cytologicznie i wcześniej nieleczony złośliwy wysięk opłucnowy niedrobnokomórkowego raka płuca;
- Stan sprawności (PS) Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0, 1;
- Liczba leukocytów ≥4000 µl;
- Liczba płytek krwi ≥100000 µl;
- Normalny poziom kreatyniny;
- Poziomy transaminazy glutaminowo-szczawiooctowej/transaminazy glutaminowo-pirogronowej w surowicy nie więcej niż dwukrotność górnej granicy normy;
- Czas przeżycia ≥12 tygodni.
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniej leczony złośliwy wysięk opłucnowy;
- Wysięk osierdziowy;
- W ciąży;
- Niekontrolowane nadciśnienie lub cukrzyca;
- Marskość wątroby.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Cisplatyna
75 mg cyplatyny w wodzie destylowanej na powierzchnię ciała wstrzykuje się do klatki piersiowej przez rurkę do klatki piersiowej.
|
cyplatynę w wodzie destylowanej wstrzykuje się do klatki piersiowej przez 48 godzin.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Nie zastosowano żadnej interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
ogólny wskaźnik odpowiedzi
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
jeden miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Hongbiao Wang, Master, Affiliated Cancer Hospital of Shantou University Medical College
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2015
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 marca 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 marca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 kwietnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 kwietnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 listopada 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 listopada 2015
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LXY 01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .