Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sisplatiini pahanlaatuiseen pleuraeffuusioon potilailla, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä

keskiviikko 18. marraskuuta 2015 päivittänyt: Hongbiao Wang, Shantou University Medical College

Intrapleuraalinen hypertoninen sisplatiinihoito pahanlaatuiseen keuhkopussin effuusioon potilailla, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä.

Arvioida hypertonisen sisplatiinin intrapleuraalisen annon vaikutusta ja toksisuutta pahanlaatuiseen keuhkopussin effuusioon potilailla, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Keuhkot laajennettiin kokonaan torakostomialla käyttämällä kaksoisontelolla varustettua rintaputkea, ja sitten potilaat otettiin mukaan tutkimukseen. Ensin suoritettiin esilääkitys, mukaan lukien antiemeetit ja nesteytys. Sen jälkeen 75 mg kehon pinta-alaa sisplatiinia 50 ml:ssa tislattua vettä injektoitiin rintaputken kautta. Potilaita pyydettiin vaihtamaan asentoa (makamaalla ja molemminpuolisella decubitaalilla) aika ajoin 30 minuutin ajan. Rintaputkea puristettiin 48 tuntia ja sitten letku purettiin ja sen annettiin valua. Kun vedenpoistoeffuusio oli alle 100 ml päivässä, rintaputki poistettiin. Jokainen potilas, jonka vedenpoistoeffuusio jatkui yli 2 viikkoa, poistettiin kokeesta ja hänet myös arvioitiin reagoimattomaksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Shantou, Guangdong, Kiina, 515031
        • Rekrytointi
        • Department of Medical Oncology
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sytologisesti todistettu ja aiemmin hoitamaton ei-pienisoluisen keuhkosyövän pahanlaatuinen pleuraeffuusio;
  • East Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​(PS) on 0, 1;
  • leukosyyttimäärä ≥ 4000 ui;
  • verihiutaleiden määrä ≥100000 µl;
  • Normaali kreatiniinitaso;
  • Seerumin glutamiinioksaloetikkatransaminaasi-/glutamiinipyruviinitransaminaasitasot eivät yli kaksi kertaa normaalin ylärajaa;
  • Eloonjäämisaika ≥12 viikkoa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmin hoidettu pahanlaatuinen pleuraeffuusio;
  • Perikardiaalinen effuusio；
  • Raskaana;
  • Hallitsematon verenpainetauti tai diabetes；
  • Maksakirroosi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sisplatiini
75 mg kehon pinta-alasta siplatiinia tislatussa vedessä ruiskutetaan rintakehään putken kautta.
Lääke: sisplatiini
siplatiinia tislatussa vedessä ruiskutetaan rintaan 48 tunnin ajan.
Muut nimet:
  • sisplatina
Ei väliintuloa: Ohjaus
Mitään interventiota ei sovellettu.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
yleinen vastausprosentti
Aikaikkuna: yksi kuukausi
yksi kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shantou University Medical College

Tutkijat

  • Päätutkija: Hongbiao Wang, Master, Affiliated Cancer Hospital of Shantou University Medical College

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 31. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 3. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 20. marraskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. marraskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LXY 01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pleuraeffuusio, pahanlaatuinen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa