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Cisplatina para derrame pleural maligno em pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas

18 de novembro de 2015 atualizado por: Hongbiao Wang, Shantou University Medical College

Tratamento hipertônico intrapleural com cisplatina para derrame pleural maligno em pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas.

Avaliar o efeito e a toxicidade da administração intrapleural de cisplatina hipertônica para derrame pleural maligno em pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O pulmão foi totalmente expandido por uma toracostomia usando um tubo torácico com duplo lúmen e, em seguida, os pacientes foram incluídos no estudo. Primeiro, foi realizada pré-medicação, incluindo antieméticos e hidratação. A seguir, 75 mg de área de superfície corporal de cisplatina em 50 ml de água destilada foram injetados por meio de um tubo torácico. Os pacientes foram solicitados a mudar de posição (supino e decúbito bilateral) de tempos em tempos por 30 minutos. O dreno torácico foi clampeado por 48 h e então o dreno foi despinçado e deixado drenar. Quando o derrame de drenagem era inferior a 100 ml por dia, o dreno torácico era removido. Qualquer paciente cuja efusão de drenagem continuou por mais de 2 semanas foi retirado do estudo e também foi considerado um não respondedor.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • China
    • Guangdong
      • Shantou, Guangdong, China, 515031
        • Recrutamento
        • Department of Medical Oncology
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Derrame pleural maligno comprovado citologicamente e não tratado previamente de Câncer de Pulmão de Não Pequenas Células;
  • Um status de desempenho (PS) do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0,1;
  • Uma contagem de leucócitos de ≥4000µl;
  • Uma contagem de plaquetas ≥100000µl;
  • Um nível normal de creatinina;
  • Níveis séricos de transaminase glutâmica oxaloacética/transaminase glutâmica pirúvica não mais que duas vezes o limite superior do normal;
  • Tempo de sobrevida ≥12 semanas.

Critério de exclusão:

  • Derrame pleural maligno previamente tratado;
  • Derrame pericárdico;
  • Grávida;
  • Hipertensão ou diabetes não controlada;
  • Cirose hepática.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Cisplatina
75 mg de área de superfície corporal de ciplatina em água destilada são injetados no peito através de um tubo torácico.
Medicamento: cisplatina
ciplatina em água destilada é injetada no tórax por 48 h.
Outros nomes:
  • cisplatina
Sem intervenção: Ao controle
Nenhuma intervenção foi aplicada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
taxa de resposta geral
Prazo: um mês
um mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Shantou University Medical College

Investigadores

  • Investigador principal: Hongbiao Wang, Master, Affiliated Cancer Hospital of Shantou University Medical College

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de março de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de abril de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

3 de abril de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

20 de novembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de novembro de 2015

Última verificação

1 de novembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • LXY 01

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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