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Cisplatino para el derrame pleural maligno en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas

18 de noviembre de 2015 actualizado por: Hongbiao Wang, Shantou University Medical College

Tratamiento con cisplatino hipertónico intrapleural para el derrame pleural maligno en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas.

Evaluar el efecto y la toxicidad de la administración intrapleural de cisplatino hipertónico para el derrame pleural maligno en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El pulmón se expandió por completo mediante una toracostomía con un tubo torácico de doble luz y, a continuación, se inscribió a los pacientes en el ensayo. En primer lugar, se realizó premedicación, incluidos antieméticos e hidratación. Posteriormente, se inyectaron 75 mg de superficie corporal de cisplatino en 50 ml de agua destilada a través de un tubo torácico. Se pidió a los pacientes que cambiaran de posición (supino y decúbito bilateral) de vez en cuando durante 30 minutos. El tubo torácico se pinzaba durante 48 horas y luego se quitaba el pinzamiento y se dejaba drenar. Cuando el derrame de drenaje era inferior a 100 ml al día, se retiraba la sonda torácica. Cualquier paciente cuyo derrame de drenaje continuara durante más de 2 semanas se retiró del ensayo y también se consideró que no respondía.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Hongbiao Wang, Master
  • Número de teléfono: 8613592882093
  • Correo electrónico: wanghongbiao123@qq.com

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Guangdong
      • Shantou, Guangdong, Porcelana, 515031
        • Reclutamiento
        • Department of Medical Oncology
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Derrame pleural maligno de cáncer de pulmón no microcítico comprobado citológicamente y no tratado previamente;
  • Un estado funcional (PS) del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) de 0, 1;
  • Un recuento de leucocitos de ≥4000 µl;
  • Un recuento de plaquetas de ≥ 100 000 µl;
  • Un nivel de creatinina normal;
  • Niveles séricos de transaminasa glutámico oxaloacética/transaminasa glutámico pirúvica de no más del doble del límite superior de lo normal;
  • Tiempo de supervivencia ≥12 semanas.

Criterio de exclusión:

  • Derrame pleural maligno previamente tratado;
  • Derrame pericárdico;
  • Embarazada;
  • Hipertensión o diabetes no controlada;
  • Cirosis hepática.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Cisplatino
Se inyectan 75 mg de superficie corporal de ciplatino en agua destilada en el tórax a través de un tubo torácico.
Droga: cisplatino
Se inyecta ciplatino en agua destilada en el tórax durante 48 h.
Otros nombres:
  • cisplatino
Sin intervención: Control
No se aplicó ninguna intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
tasa de respuesta general
Periodo de tiempo: un mes
un mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Shantou University Medical College

Investigadores

  • Investigador principal: Hongbiao Wang, Master, Affiliated Cancer Hospital of Shantou University Medical College

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2015

Finalización primaria (Anticipado)

1 de marzo de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de marzo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de abril de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

20 de noviembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de noviembre de 2015

Última verificación

1 de noviembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • LXY 01

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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