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Cisplatino per versamento pleurico maligno in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule

18 novembre 2015 aggiornato da: Hongbiao Wang, Shantou University Medical College

Trattamento con cisplatino ipertonico intrapleurico per versamento pleurico maligno in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule.

Per valutare l'effetto e la tossicità della somministrazione intrapleurica di cisplatino ipertonico per versamento pleurico maligno in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il polmone è stato completamente espanso mediante toracostomia utilizzando un tubo toracico a doppio lume, quindi i pazienti sono stati arruolati nello studio. In primo luogo, è stata eseguita una premedicazione con antiemetici e idratazione. Successivamente, 75 mg di superficie corporea di cisplatino in 50 ml di acqua distillata sono stati iniettati attraverso un tubo toracico. Ai pazienti è stato chiesto di cambiare posizione (supina e decubitale bilaterale) di volta in volta per 30 minuti. Il tubo toracico è stato clampato per 48 ore, quindi il tubo è stato sbloccato e lasciato drenare. Quando il versamento di drenaggio era inferiore a 100 ml al giorno, il tubo toracico veniva rimosso. Qualsiasi paziente il cui versamento di drenaggio è continuato per oltre 2 settimane è stato ritirato dallo studio ed è stato anche giudicato non responsivo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Shantou, Guangdong, Cina, 515031
        • Reclutamento
        • Department of Medical Oncology
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Versamento pleurico maligno di carcinoma polmonare non a piccole cellule, accertato citologicamente e non precedentemente trattato;
  • Un performance status (PS) dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) di 0, 1;
  • Una conta leucocitaria ≥4000µl;
  • Una conta piastrinica ≥100000µl;
  • Un normale livello di creatinina;
  • Livelli sierici di transaminasi glutammico-ossalacetica/transaminasi glutammico-piruvica non superiori al doppio del limite superiore della norma;
  • Tempo di sopravvivenza ≥12 settimane.

Criteri di esclusione:

  • Versamento pleurico maligno precedentemente trattato;
  • Versamento pericardico;
  • Incinta;
  • Ipertensione incontrollata o diabete;
  • Cirosi epatica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Cisplatino
75 mg di superficie corporea di ciplatino in acqua distillata vengono iniettati nel torace attraverso un tubo toracico.
Droga: cisplatino
il ciplatino in acqua distillata viene iniettato nel torace per 48 h.
Altri nomi:
  • cisplatino
Nessun intervento: Controllo
Nessun intervento è stato applicato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
tasso di risposta globale
Lasso di tempo: un mese
un mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shantou University Medical College

Investigatori

  • Investigatore principale: Hongbiao Wang, Master, Affiliated Cancer Hospital of Shantou University Medical College

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 marzo 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 aprile 2015

Primo Inserito (Stima)

3 aprile 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 novembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 novembre 2015

Ultimo verificato

1 novembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LXY 01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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