Цисплатин при злокачественном плевральном выпоте у пациентов с немелкоклеточным раком легкого
18 ноября 2015 г. обновлено: Hongbiao Wang, Shantou University Medical College
Внутриплевральное гипертоническое лечение цисплатином злокачественного плеврального выпота у пациентов с немелкоклеточным раком легкого.
Оценить эффект и токсичность внутриплеврального введения гипертонического цисплатина при злокачественном плевральном выпоте у больных немелкоклеточным раком легкого.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Легкое было полностью расширено путем торакостомии с использованием плевральной дренажной трубки с двойным просветом, после чего пациенты были включены в исследование. Сначала проводилась премедикация, включающая противорвотные средства и гидратацию.
После этого через плевральную дренажную трубку вводили 75 мг на поверхность тела цисплатина в 50 мл дистиллированной воды. Пациентов просили время от времени менять положение (лежа на спине и лежа на боку) в течение 30 минут.
Дренажную трубку пережимали на 48 часов, затем трубку снимали и позволяли дренировать.
При дренажном выпоте менее 100 мл в сутки плевральную дренажную трубку удаляли.
Любой пациент, у которого дренажный выпот продолжался более 2 недель, исключался из исследования и также считался неответившим на лечение.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Hongbiao Wang, Master
- Номер телефона: 8613592882093
- Электронная почта: wanghongbiao123@qq.com
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Shantou, Guangdong, Китай, 515031
- Рекрутинг
- Department of Medical Oncology
-
Контакт:
- Hongbiao Wang, Master
- Номер телефона: 8613592882093
- Электронная почта: wanghongbiao123@qq.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Цитологически подтвержденный и ранее не леченный злокачественный плевральный выпот немелкоклеточного рака легкого;
- Статус эффективности (PS) Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) 0, 1;
- количество лейкоцитов ≥4000 мкл;
- количество тромбоцитов ≥100000 мкл;
- нормальный уровень креатинина;
- Уровни глутаминовой щавелевоуксусной трансаминазы/глутаминовой пировиноградной трансаминазы в сыворотке не более чем в два раза превышают верхнюю границу нормы;
- Время выживания ≥12 недель.
Критерий исключения:
- ранее леченный злокачественный плеврит;
- Перикардиальный выпот;
- Беременная;
- Неконтролируемая гипертония или диабет;
- Цирроз печени.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Цисплатин
75 мг циплатина в дистиллированной воде на площади поверхности тела вводят в грудную клетку через плевральную дренажную трубку.
|
циплатин в дистиллированной воде вводят в грудную клетку в течение 48 часов.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контроль
Вмешательство не применялось.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
общая скорость отклика
Временное ограничение: один месяц
|
один месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Hongbiao Wang, Master, Affiliated Cancer Hospital of Shantou University Medical College
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2015 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 марта 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 марта 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 марта 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 апреля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 апреля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
20 ноября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 ноября 2015 г.
Последняя проверка
1 ноября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LXY 01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .