Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cisplatin för malign pleuraeffusion hos patienter med icke-småcellig lungcancer

18 november 2015 uppdaterad av: Hongbiao Wang, Shantou University Medical College

Intrapleural hyperton cisplatinbehandling för malign pleuraeffusion hos patienter med icke-småcellig lungcancer.

För att bedöma effekten och toxiciteten av intrapleural administrering av hyperton cisplatin för malign pleurautgjutning hos patienter med icke-småcellig lungcancer.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Lungan expanderades helt genom en toracostomi med hjälp av ett bröströr med dubbel lumen, och sedan inkluderades patienterna i försöket. Först utfördes premedicinering inklusive antiemetika och hydrering. Därefter injicerades 75 mg kroppsyta av cisplatin i 50 ml destillerat vatten genom ett bröströr. Patienterna ombads att byta position (ryggläge och bilateralt dekubital) då och då under 30 minuter. Bröströret klämdes fast i 48 timmar och sedan lossades röret och fick rinna av. När dräneringsutflödet var mindre än 100 ml per dag, togs bröströret bort. Varje patient vars dräneringsutgjutning fortsatte i över 2 veckor drogs ur försöket och bedömdes också vara en icke-svarare.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Guangdong
      • Shantou, Guangdong, Kina, 515031
        • Rekrytering
        • Department of Medical Oncology
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Cytologiskt bevisad och tidigare obehandlad malign pleurautgjutning av icke-småcellig lungcancer;
  • En Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus (PS) på 0, 1;
  • Ett leukocytantal på >4000 µl;
  • Ett trombocytantal på >100000 µl;
  • En normal kreatininnivå;
  • Serumnivåer av glutaminsyraoxaloättiksyratransaminas/glutaminsyrapyrodruvtransaminas på högst två gånger den övre normalgränsen;
  • Överlevnadstid ≥12 veckor.

Exklusions kriterier:

  • Tidigare behandlad malign pleurautgjutning;
  • Perikardiell effusion;
  • Gravid;
  • Okontrollerad hypertoni eller diabetes;
  • Leverciros.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Cisplatin
75 mg kroppsyta av ciplatin i destillerat vatten injiceras i bröstet genom ett bröströr.
Läkemedel: cisplatin
Ciplatin i destillerat vatten injiceras i bröstet i 48 timmar.
Andra namn:
  • cisplatina
Inget ingripande: Kontrollera
Inget ingripande gjordes.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
den totala svarsfrekvensen
Tidsram: en månad
en månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shantou University Medical College

Utredare

  • Huvudutredare: Hongbiao Wang, Master, Affiliated Cancer Hospital of Shantou University Medical College

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 mars 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2015

Första postat (Uppskatta)

3 april 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 november 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2015

Senast verifierad

1 november 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • LXY 01

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Pleural effusion, malign

Kliniska prövningar på cisplatin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera