비소세포폐암 환자의 악성 흉막삼출액에 대한 시스플라틴
2015년 11월 18일 업데이트: Hongbiao Wang, Shantou University Medical College
비소세포폐암 환자의 악성 흉막삼출액에 대한 흉막내 고장성 시스플라틴 치료
비소세포폐암 환자의 악성 흉막삼출에 대한 고장성 시스플라틴의 흉막내 투여의 효과 및 독성을 평가한다.
연구 개요
상세 설명
이중 내강이 있는 흉관을 이용한 개흉술로 폐를 완전히 확장한 후 환자를 등록하였다.
그 후 흉관을 통해 증류수 50ml에 시스플라틴 체표면적 75mg을 주입하였다.
흉관을 48시간 동안 고정한 다음 튜브를 고정 해제하고 배출되도록 했습니다.
배액량이 1일 100ml 미만인 경우 흉관을 제거하였다.
배액 삼출액이 2주 이상 지속된 모든 환자는 시험에서 제외되었고 또한 무반응자로 판단되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Guangdong
-
Shantou, Guangdong, 중국, 515031
- 모병
- Department of Medical Oncology
-
연락하다:
- Hongbiao Wang, Master
- 전화번호: 8613592882093
- 이메일: wanghongbiao123@qq.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 비소세포폐암의 세포학적으로 입증되고 이전에 치료되지 않은 악성 흉막삼출;
- 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 수행 상태(PS) 0, 1;
- ≥4000μl의 백혈구 수;
- 100000µl 이상의 혈소판 수;
- 정상적인 크레아티닌 수치;
- 혈청 글루탐산 옥살로아세트산 트랜스아미나제/글루탐산 피루브산 트랜스아미나제 수치가 정상 상한치의 2배 이하;
- 생존 시간 ≥12주.
제외 기준:
- 이전에 치료받은 악성 흉막삼출;
- 심낭 삼출;
- 임신한;
- 조절되지 않는 고혈압 또는 당뇨병;
- 간경화.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 시스플라틴
증류수에 녹인 시플라틴 체표면적 75mg을 흉관을 통해 흉부에 주입합니다.
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증류수에 담긴 시플라틴을 48시간 동안 가슴에 주입합니다.
다른 이름들:
|
|
간섭 없음: 제어
개입이 적용되지 않았습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
전반적인 응답률
기간: 한달
|
한달
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hongbiao Wang, Master, Affiliated Cancer Hospital of Shantou University Medical College
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 4월 2일
처음 게시됨 (추정)
2015년 4월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 11월 18일
마지막으로 확인됨
2015년 11월 1일
추가 정보
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