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Cisplatin für malignen Pleuraerguss bei Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs

18. November 2015 aktualisiert von: Hongbiao Wang, Shantou University Medical College

Intrapleurale hypertone Behandlung mit Cisplatin bei malignem Pleuraerguss bei Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs.

Bewertung der Wirkung und Toxizität der intrapleuralen Verabreichung von hypertonem Cisplatin bei malignem Pleuraerguss bei Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Lunge wurde durch eine Thorakostomie unter Verwendung einer Thoraxdrainage mit Doppellumen vollständig erweitert, und dann wurden die Patienten in die Studie aufgenommen. Zunächst wurde eine Prämedikation einschließlich Antiemetika und Flüssigkeitszufuhr durchgeführt. Danach wurden 75 mg Cisplatin der Körperoberfläche in 50 ml destilliertem Wasser durch eine Thoraxdrainage injiziert. Die Patienten wurden gebeten, von Zeit zu Zeit für 30 Minuten die Position (Rückenlage und bilaterale Dekubitallage) zu wechseln. Der Brustschlauch wurde für 48 h abgeklemmt und dann wurde der Schlauch gelöst und ablaufen gelassen. Wenn der Drainageerguss weniger als 100 ml pro Tag betrug, wurde die Thoraxdrainage entfernt. Jeder Patient, dessen Drainageerguss länger als 2 Wochen anhielt, wurde aus der Studie genommen und ebenfalls als Nonresponder beurteilt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Shantou, Guangdong, China, 515031
        • Rekrutierung
        • Department of Medical Oncology
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zytologisch nachgewiesener und zuvor unbehandelter maligner Pleuraerguss bei nicht-kleinzelligem Lungenkrebs;
  • Ein Leistungsstatus (PS) der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 0, 1;
  • Eine Leukozytenzahl von ≥4000 µl;
  • Eine Thrombozytenzahl von ≥ 100000 µl;
  • Ein normaler Kreatininspiegel;
  • Serum-Glutamat-Oxalacetat-Transaminase-/Glutaminsäure-Pyruvat-Transaminase-Spiegel von nicht mehr als dem Doppelten der oberen Normgrenze;
  • Überlebenszeit ≥12 Wochen.

Ausschlusskriterien:

  • Zuvor behandelter maligner Pleuraerguss;
  • Perikarderguss ；
  • Schwanger;
  • Unkontrollierter Bluthochdruck oder Diabetes;
  • Leberzirrhose.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Cisplatin
75 mg der Körperoberfläche von Ciplatin in destilliertem Wasser werden durch eine Thoraxdrainage in den Brustkorb injiziert.
Arzneimittel: Cisplatin
Ciplatin in destilliertem Wasser wird für 48 h in die Brust injiziert.
Andere Namen:
  • Cisplatin
Kein Eingriff: Kontrolle
Es wurde keine Intervention angewendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gesamtantwortquote
Zeitfenster: ein Monat
ein Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shantou University Medical College

Ermittler

  • Hauptermittler: Hongbiao Wang, Master, Affiliated Cancer Hospital of Shantou University Medical College

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. März 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. April 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. April 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. November 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. November 2015

Zuletzt verifiziert

1. November 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LXY 01

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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