Cisplatin rosszindulatú pleurális folyadékgyülem kezelésére nem kissejtes tüdőrákban szenvedő betegeknél
2015. november 18. frissítette: Hongbiao Wang, Shantou University Medical College
Intrapleurális hipertóniás ciszplatin kezelés rosszindulatú pleurális folyadékgyülemre nem kissejtes tüdőrákban szenvedő betegeknél.
A hipertóniás ciszplatin intrapleurális adagolásának hatásának és toxicitásának értékelése rosszindulatú pleurális folyadékgyülem esetén nem kissejtes tüdőrákban szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tüdőt thoracostomiával teljesen kitágították egy dupla lumenű mellkasi szondával, majd a betegeket bevonták a vizsgálatba. Először a premedikációt végezték el, beleértve az antiemetikumokat és a hidratálást.
Ezt követően 75 mg testfelületű ciszplatint 50 ml desztillált vízben injektáltunk egy mellkasi csövön keresztül. A betegeket arra kértük, hogy időről időre 30 percig változtassák a testhelyzetüket (fekvő és kétoldali decubitális).
A mellkasi csövet 48 órán át szorítottuk, majd a csövet lecsavartuk, és hagytuk lefolyni.
Amikor a vízelvezető folyadék mennyisége kevesebb, mint 100 ml naponta, a mellkasi csövet eltávolítottuk.
Minden olyan beteget, akinek a drenázs effúziója több mint 2 hétig tartott, kivonták a vizsgálatból, és úgy ítélték meg, hogy nem reagált.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Guangdong
-
Shantou, Guangdong, Kína, 515031
- Toborzás
- Department of Medical Oncology
-
Kapcsolatba lépni:
- Hongbiao Wang, Master
- Telefonszám: 8613592882093
- E-mail: wanghongbiao123@qq.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nem kissejtes tüdőrák citológiailag igazolt és korábban nem kezelt rosszindulatú pleurális folyadékgyülem;
- A Keleti Kooperatív Onkológiai Csoport (ECOG) teljesítménystátusza (PS) 0, 1;
- leukocitaszám ≥4000 µl;
- A vérlemezkeszám ≥100000 µl;
- Normál kreatinin szint;
- A szérum glutamin-oxálecetsav-transzamináz/glutaminsav-piruvicssav-transzamináz szintje legfeljebb kétszerese a normálérték felső határának;
- Túlélési idő ≥12 hét.
Kizárási kritériumok:
- Korábban kezelt rosszindulatú pleurális folyadékgyülem;
- Perikardiális folyadékgyülem；
- Terhes;
- Nem kontrollált magas vérnyomás vagy cukorbetegség；
- Májcirrózis.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Ciszplatin
75 mg testfelületű ciplatint desztillált vízben injektálnak a mellkasba egy mellkason keresztül.
|
ciplatint desztillált vízben fecskendeznek a mellkasba 48 órán keresztül.
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Nem történt beavatkozás.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
általános válaszadási arány
Időkeret: egy hónap
|
egy hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hongbiao Wang, Master, Affiliated Cancer Hospital of Shantou University Medical College
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. március 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2018. március 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. március 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. április 2.
Első közzététel (Becslés)
2015. április 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. november 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. november 18.
Utolsó ellenőrzés
2015. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LXY 01
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Pleurális folyadékgyülem, rosszindulatú
-
University Hospital, LimogesBefejezveMellkasi ultrahang | Pleural Drain eltávolításaFranciaország