非小細胞肺癌患者の悪性胸水に対するシスプラチン
2015年11月18日 更新者：Hongbiao Wang、Shantou University Medical College
非小細胞肺癌患者の悪性胸水に対する胸腔内高張シスプラチン治療。
非小細胞肺癌患者の悪性胸水に対する高張シスプラチンの胸腔内投与の効果と毒性を評価すること。 検索戦略:
調査の概要
詳細な説明
二重管腔を備えた胸腔チューブを使用した胸腔切開により肺を完全に拡張した後、患者を試験に登録しました。まず、制吐剤と水分補給を含む前投薬を行いました。
その後、50ml の蒸留水中の 75mg のシスプラチンを胸腔チューブから注射した。
胸腔チューブを 48 時間クランプした後、クランプを外して排出させました。
排液量が 1 日 100ml 以下になったら胸腔ドレーンを抜去します。
排液が 2 週間以上続いた患者はいずれも試験から除外され、非応答者であると判断されました。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Guangdong
-
Shantou、Guangdong、中国、515031
- 募集
- Department of Medical Oncology
-
コンタクト：
- Hongbiao Wang, Master
- 電話番号：8613592882093
- メール：wanghongbiao123@qq.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -細胞学的に証明され、以前に治療されていない非小細胞肺癌の悪性胸水;
- 0、1のEastern Cooperative Oncology Group（ECOG）パフォーマンスステータス（PS）;
- -白血球数が4000μl以上;
- -血小板数が100000μl以上;
- 正常なクレアチニン レベル;
- -血清グルタミン酸オキサロ酢酸トランスアミナーゼ/グルタミン酸ピルビン酸トランスアミナーゼレベルが正常上限の2倍以下;
- 生存期間は12週間以上。
除外基準:
- -以前に治療された悪性胸水;
- 心膜液貯留；
- 妊娠中;
- コントロールされていない高血圧または糖尿病;
- 肝硬変。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：シスプラチン
蒸留水中のシプラチンの体表面積 75 mg を、胸管を通して胸に注入します。
|
蒸留水に溶解したシプラチンを胸部に 48 時間注射します。
他の名前：
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介入なし：コントロール
介入は適用されませんでした。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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全体の回答率
時間枠：一か月
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一か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Hongbiao Wang, Master、Affiliated Cancer Hospital of Shantou University Medical College
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年3月1日
一次修了 (予想される)
2018年3月1日
研究の完了 (予想される)
2020年3月1日
試験登録日
最初に提出
2015年3月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年4月2日
最初の投稿 (見積もり)
2015年4月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年11月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年11月18日
最終確認日
2015年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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